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輸液泵

簡介

輸液泵

簡介

電子鎮(zhèn)痛泵產(chǎn)品描述：通常由驅(qū)動裝置、電源部分、貯液裝置和輸液管路組成。貯液裝置和輸液管路為無菌提供，一次性使用。

電子鎮(zhèn)痛泵預(yù)期用途：用于精確定量控制注入患者體內(nèi)的藥液。

電子鎮(zhèn)痛泵品名舉例：電子鎮(zhèn)痛泵、電子輸注泵、微量注藥泵、全自動注藥泵

電子鎮(zhèn)痛泵管理類別：Ⅲ

輸液泵產(chǎn)品描述：通常由驅(qū)動部分和電源部分組成。不包含貯液裝置和輸液管路。

輸液泵預(yù)期用途：用于精確定量控制注入患者體內(nèi)的液體，與貯液裝置和輸液管路配套使用。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

輸液泵品名舉例：微電腦電動注藥泵、便攜式輸液泵、輸液泵、急救輸液泵、容積輸液泵、醫(yī)用輸液泵

輸液泵管理類別：Ⅱ

輸液泵相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、輸液泵注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

輸液泵相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求
2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭
3、GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針
4、YY/T 0286.3-2017 專用輸液器第3部分：一次性使用避光輸液器

輸液泵相關(guān)檢測項目：
1 . 整機性能要求《便攜式電動輸液泵： YY/T 1469-2016》
2 . 報警信息要求《便攜式電動輸液泵： YY/T 1469-2016》
3 . 一次性使用部分的要求《便攜式電動輸液泵： YY/T 1469-2016》
4 . 安全要求《便攜式電動輸液泵： YY/T 1469-2016》
5 . 環(huán)境試驗要求《便攜式電動輸液泵： YY/T 1469-2016》
6 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
7 . 有關(guān)分類的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
8 . 隔離《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
9 . 保護接地、功能接地和點位均衡《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
10 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
11 . 電介質(zhì)強度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
12 . 對機械危險的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
13 . 振動和噪聲《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
14 . 氣動和液壓動力《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
15 . 懸掛物《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
16 . 電磁兼容《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
17 . 試驗的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
18 . 對AP型設(shè)備及其部件和元件的要求和試驗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
19 . 對APG型設(shè)備及其部件和元件的要求和試驗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
20 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
21 . 防火《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
22 . 溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 靜電荷《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
24 . 與患者身體接觸的應(yīng)用部分的材料《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
25 . 供電電源的中斷《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
26 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
27 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
28 . 危險輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
29 . 不正常的運行和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
30 . 結(jié)構(gòu)要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
31 . 元器件和組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
32 . 網(wǎng)電源部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
33 . 結(jié)構(gòu)和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
34 . 識別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
35 . 對不需要的或過量的輻射危險的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
36 . 對超溫和其他危險的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
37 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確度和危險輸出的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
38 . 危害處境和故障條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
39 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS）《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
40 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
41 . ME系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
42 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
43 . ME設(shè)備試驗的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
44 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
45 . ME設(shè)備標(biāo)識、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
46 . ME設(shè)備對電擊危險的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
47 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對機械危險的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
48 . 電磁兼容性——要求和試驗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
49 . 可用性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
50 . 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
51 . 對超溫和其他危險(源)的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
52 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
53 . 有意超過安全限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
54 . 過流的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
55 . 過流自流狀態(tài)的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
56 . 最大輸液壓力《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
57 . 非預(yù)期的丸劑量和阻塞的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
58 . 反向輸液《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
59 . ME設(shè)備和滴數(shù)感應(yīng)器方向《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
60 . 對空氣輸入的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
61 . 輸注管路——工作特性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
62 . 對欠流的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
63 . 液體泄漏《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
64 . 注射器/容器的安裝《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
65 . 輸注管路的安裝《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
66 . 使用錯誤《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
67 . 指示器《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
68 . ME設(shè)備的單一故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
69 . 樣本數(shù)量《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
70 . 運行模式《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
71 . 應(yīng)用部分的分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
72 . 電氣安全《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
73 . 流量《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
74 . 阻塞報警壓力閾值《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

珠海市交通工程質(zhì)量監(jiān)督檢測站

檢測項：平整度檢測樣品：路基路面標(biāo)準(zhǔn)：《公路路基路面現(xiàn)場測試規(guī)程》JTG E60-2008

檢測項：回彈模量檢測樣品：土標(biāo)準(zhǔn)：公路土工試驗規(guī)程 JTG E40-2007 土工試驗方法標(biāo)準(zhǔn) GB/T50123-1999

檢測項：最佳含水量檢測樣品：公路工程無機結(jié)合料穩(wěn)定材料標(biāo)準(zhǔn)：公路無機結(jié)合料穩(wěn)定材料試驗規(guī)程JTG E51-2009

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中國石化上海石油化工股份有限公司質(zhì)量管理中心

檢測項：閃點檢測樣品：汽油、柴油、3號噴氣燃料標(biāo)準(zhǔn)：閃點的測定賓斯基-馬丁閉口杯法 GB/T261-2008

檢測項：氮檢測樣品：苯標(biāo)準(zhǔn)：液態(tài)石油烴中痕量氮測定（氧化燃燒和化學(xué)發(fā)光法） SH/T 0657-2007

檢測項：硫含量檢測樣品：對二甲苯標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)芳烴中微量硫的測定微庫侖法 SH/T 1147-2008

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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青島加藤吉食品有限公司中國品質(zhì)管理中心檢測室

檢測項：水分檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：日本厚生勞動省《食品衛(wèi)生檢查指針理化學(xué)篇 2005版 P19-29》

檢測項：氟磺胺草醚檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：日本厚生勞動省《HPLC動物用醫(yī)藥品等的一齊分析法Ⅰ》食安發(fā)0613第1號平成２5年6月13日

檢測項：蛋白質(zhì) 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：日本厚生勞動省《食品衛(wèi)生檢查指針理化學(xué)篇 2005版 P35-39》

機構(gòu)所在地：山東省青島即墨市更多相關(guān)信息>>

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上海江崎格力高食品有限公司品質(zhì)管理部分析中心

檢測項：鉻檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：GB/T5009.123-2003 食品中鉻的測定

檢測項：鉛檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：GB5009.12-2010食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定

檢測項：鎘檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：GB/T5009.15-2003 食品中鎘的測定

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天津市藥品檢驗所（天津市食品藥品監(jiān)督管理局潔凈監(jiān)測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心）

檢測項：狂犬病毒抗原鑒別試驗（酶聯(lián)免疫法）檢測樣品：食品與保健食品標(biāo)準(zhǔn)：國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件》（批件號：2007016）

檢測項：狂犬病毒抗原鑒別試驗（酶聯(lián)免疫法）檢測樣品：食品與保健食品標(biāo)準(zhǔn)：國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件》（批件號：2007016）

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《日本藥典》第15版一般試驗法1.09

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浙江省醫(yī)療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：人工晶體推注器標(biāo)準(zhǔn)：人工晶體推注器 YZB/AMO 010-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動 YY0451-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：人工晶體推注器標(biāo)準(zhǔn)：人工晶體推注器 YZB/AMO 010-2005

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北京市醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動 YY 0451-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動標(biāo)準(zhǔn)：專用輸液器第1部分:一次性使用精密過濾輸液器 YY 0286.1-2007

檢測項：定向氣流檢測樣品：潔凈室標(biāo)準(zhǔn)：國家藥監(jiān)局令第27號醫(yī)療機構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）62號靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范化妝品生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 2007 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2002 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB50472-2008 通風(fēng)與

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淄博市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：粘土質(zhì)和高鋁質(zhì)致密耐火燒注料標(biāo)準(zhǔn)：粘土質(zhì)和高鋁質(zhì)致密耐火燒注料YB/T5083-1997（2005）

檢測項：五氧化二磷含量檢測樣品：與食物接觸的陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：磷礦石和磷精礦中五氧化二磷含量的測定磷鉬酸喹啉重量法和容量法 GB/T1871.1-1995

檢測項：耐酸、耐堿性能檢測樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷材料耐酸、耐堿性能測定方法(塊狀法) GB4738.1-1984

機構(gòu)所在地：山東省淄博市更多相關(guān)信息>>

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上海市醫(yī)療器械檢測所

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：一次性使用輸注泵標(biāo)準(zhǔn)：《一次性使用輸注泵》 YY 0451-2010

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：輸注泵標(biāo)準(zhǔn)：《一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動》 YY 0451-2010

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：酶聯(lián)免疫法腫瘤標(biāo)志物測定試劑盒標(biāo)準(zhǔn)：《癌胚抗原（CEA）定量測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程》 YZB/國2992-2011

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寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：未注公差檢測樣品：機器和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 1804-2000 一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

檢測項：碳含量檢測樣品：錳鐵、錳硅合金、氮化錳鐵和金屬錳標(biāo)準(zhǔn)：錳鐵、錳硅合金、氮化錳鐵和金屬錳碳含量的測定紅外線吸收法、氣體容量法、重量法和庫侖法GB/T 5686.5-2008

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