靜脈輸液是臨床醫(yī)療中常用的輸液方式，而輸液過快、過慢均難以達到預(yù)期的治療效果。普通輸液器如果有氣泡出現(xiàn)或者堵塞，只能通過人為觀察來發(fā)現(xiàn)，增加了患者和陪護人員的心理壓力，而輸液泵的出現(xiàn)有效解決了這些問題。輸液泵能夠準(zhǔn)確控制輸液滴數(shù)或輸液流速，將藥物持續(xù)不斷地注入血管內(nèi)，并控制輸液的速度和滴數(shù)，適用于需要嚴格控制輸液量和藥量的情況，有助于藥物的吸收和發(fā)揮。隨著技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時接受多種治療。
可植入式輸液泵（Implantable Infusion Pump）是一種植入到患者體內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，用于提供持續(xù)、準(zhǔn)確的藥物輸送。輸液泵系統(tǒng)主要由微機系統(tǒng)、泵裝置、監(jiān)測裝置、報警裝置和輸入及顯示裝置組成，泵被植入到患者的組織或腔隙中，通過導(dǎo)管將藥物輸送到體內(nèi)的特定位置。
（醫(yī)用輸液泵的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)）（來源：百度百科）
可植入式輸液泵可根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)分為多種類型。以下是一些常見的可植入式輸液泵分類：
（一）根據(jù)工作原理分類
1. 機械泵：這類泵通常通過彈簧或彈性膜實現(xiàn)輸液的驅(qū)動，不需要外部電源。它們適用于長期輸注比較穩(wěn)定的藥物。
2. 電動泵：這類泵通過電動機驅(qū)動藥液輸送。它們可以提供更準(zhǔn)確的輸液速率和藥物輸送控制，適用于需要復(fù)雜輸注模式的情況。
（二）根據(jù)輸注介質(zhì)分類
1. 胰島素泵：主要用于糖尿病患者，持續(xù)輸送胰島素以控制血糖水平。這是最早得到應(yīng)用的植入式輸液泵之一，胰島素泵通過植入皮下組織，持續(xù)輸送胰島素，以控制血糖水平。
2. 鎮(zhèn)痛泵：用于慢性疼痛管理，輸送鎮(zhèn)痛藥物到疼痛部位。植入式鎮(zhèn)痛泵通過輸送鎮(zhèn)痛藥物，如阿片類藥物或局麻藥，直接輸送到疼痛部位，以減輕患者的疼痛癥狀。
3. 化療泵：用于癌癥患者，持續(xù)或間斷輸送抗癌藥物?？芍踩胧交煴每梢蕴峁└€(wěn)定和精確的化療藥物輸送，減少藥物的毒副作用并提高治療效果。
4. 營養(yǎng)泵：用于提供全胃腸外營養(yǎng)（TPN）或部分胃腸外營養(yǎng)。植入式營養(yǎng)泵通過輸送特定的營養(yǎng)液體來滿足患者的營養(yǎng)需求，適用于無法口服攝入足夠營養(yǎng)的患者。
5. 藥物泵：用于輸送其他藥物，如抗生素、免疫抑制劑等。可植入式藥物泵可根據(jù)患者的具體病情和需求，提供個性化的藥物治療方案。
（三）根據(jù)泵的位置分類
1. 皮下植入泵：這類泵一般植入患者的皮下組織中，通常位于腹部或臀部的皮下脂肪層。
2. 腔內(nèi)植入泵：這類泵一般植入患者的腔隙中，例如腹腔、頸部或腦室等。
（四）根據(jù)泵的控制方式分類
1. 可外部控制泵：這類泵可以通過外部設(shè)備，如無線遙控器或外部編程器，來調(diào)節(jié)泵的輸液速率和劑量。
2. 完全內(nèi)部控制泵：這類泵的控制功能內(nèi)置于泵體中，沒有外部設(shè)備控制的需求。
許多可植入式輸液泵都具有可編程性和外部控制功能，醫(yī)生可以根據(jù)患者的情況調(diào)整輸液速率和劑量。這種類型的泵通常在嚴密的醫(yī)療監(jiān)護下使用，需要定期維護和檢查?？傊?，可植入式輸液泵廣泛應(yīng)用于多個領(lǐng)域，包括糖尿病治療、疼痛管理、化療、營養(yǎng)支持和其他藥物輸送。它們提供了一種有效和持續(xù)的藥物輸送方式，幫助患者獲得個性化的治療方案并提高生活質(zhì)量。
2、可植入式輸液泵的發(fā)展歷程
可植入式輸液泵的發(fā)展歷程經(jīng)歷了多個階段，以下是其主要里程碑和發(fā)展趨勢：
（一）早期
20世紀60年代至70年代初，最早的可植入式輸液泵問世。這些泵通常用于胰島素輸送，主要應(yīng)用于糖尿病患者，采用了機械驅(qū)動或壓力驅(qū)動的方式，能夠提供持續(xù)的胰島素輸送。
（二）電子化和微型化
20世紀70年代和80年代，隨著電子技術(shù)的進步，可植入式輸液泵逐漸實現(xiàn)了電子化和微型化。電子技術(shù)的引入使得泵的控制和調(diào)節(jié)更加準(zhǔn)確和精確。同時，泵的尺寸也變得更小，從而減少了對患者的手術(shù)創(chuàng)傷。
（三）外部控制和可編程性
隨著技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代的可植入式輸液泵逐漸增加了外部控制和可編程性。這使得醫(yī)生能夠根據(jù)患者的具體需求和病情，調(diào)整泵的輸液速率和劑量。這種定制化的治療方案有助于提供更好的醫(yī)療效果和患者的舒適度。
（四）多功能和多藥輸送
近年來，可植入式輸液泵進一步發(fā)展，具備了更多的功能和多藥輸送能力?，F(xiàn)代的泵不僅可以提供輸液，還可以用于藥物輸送、鎮(zhèn)痛、化療、營養(yǎng)支持等領(lǐng)域。一些泵還具備容積檢測功能，可根據(jù)實時容積信息調(diào)整輸液速率。
（五）安全性和便攜性
可植入式輸液泵的發(fā)展趨勢之一是增強植入式輸液泵的安全性和便攜性。泵的設(shè)計和材料選擇使得它們能夠適應(yīng)患者的身體環(huán)境和活動。此外，現(xiàn)代的泵還提供了可靠的輸液控制和藥物管理系統(tǒng)，幫助醫(yī)生和患者實現(xiàn)更安全和便捷的治療。
總體而言，可植入式輸液泵經(jīng)歷了從機械驅(qū)動到電子化和微型化，再到外部可控和可編程的發(fā)展過程?，F(xiàn)代的泵具備多功能和多藥輸送能力，并注重安全性和便攜性，為患者提供更好的醫(yī)療效果和生活質(zhì)量。隨著技術(shù)的不斷進步，可植入式輸液泵在個性化治療和患者護理中將繼續(xù)發(fā)揮重要作用。
3、可植入式輸液泵的市場規(guī)模
可植入式輸液泵市場受到多個因素的驅(qū)動，如不斷增長的慢性疾病患者人口、增加的手術(shù)數(shù)量以及不斷改進的醫(yī)療技術(shù)。此外，可植入式輸液泵的應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，包括疼痛管理、營養(yǎng)支持、化療和藥物輸送等，這也對市場增長起到推動作用。根據(jù)相關(guān)機構(gòu)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2022年中國輸液泵市場規(guī)模達到259.09億元（人民幣），2022年全球輸液泵市場規(guī)模達到796.23億元（人民幣）。預(yù)計至2028年，全球輸液泵市場規(guī)模將達到1184.05億元，在預(yù)測年間，全球輸液泵市場年復(fù)合增長率為6.9%。通過測算2019年至2022年輸液泵的市場規(guī)模，假設(shè)未來幾年仍繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，預(yù)測2025年我國輸液泵市場規(guī)模將達到2.88億元。
（來源：MDCLOUD）
“十四五”規(guī)劃以來，國家衛(wèi)健委多次出臺相關(guān)政策法規(guī)，大力支持輸液泵等醫(yī)療設(shè)備發(fā)展，同時加強輸液泵等醫(yī)療器械的安全管理。2023年6月，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)進一步改善護理服務(wù)行動計劃（2023-2025年）》的通知（以下簡稱《通知》）?！锻ㄖ分赋?，將用3年時間，進一步改善護理服務(wù)行動。
據(jù)《2021我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》了解，截至2021年，我國醫(yī)院床位數(shù)達到了748萬張，其中二、三級醫(yī)院床位數(shù)達到了597萬張。據(jù)公開資料統(tǒng)計，在發(fā)達國家，醫(yī)院中幾乎每一張病床都會使配置一臺輸液泵，每臺泵6年更換為新泵。保守計算，中國有30%的醫(yī)院達到了發(fā)達國家用泵的水平，這也意味著目前國內(nèi)輸液泵的保有量約170萬臺，按每8年換一批新泵，我國輸液泵市場需求將達到每年21萬臺。
（來源：國家衛(wèi)健委、工信部官網(wǎng)）
2021年，我國輸液泵領(lǐng)域的CR4（CR4是指該行業(yè)四家最大企業(yè)的市場份額之和）為64.87%，其中邁瑞醫(yī)療以27.02%排名第一位，麥科田排名第二位，隨著國產(chǎn)化持續(xù)推進加速，市場格局有望迎來新的改變。
（來源：MDCLOUD）
4、可植入式輸液泵市場玩家
（一）B. Braun
（來源：B. Braun官網(wǎng)）
德國B. Braun（貝朗）始創(chuàng)于1839年，總部位于德國梅爾松根，是世界上最大的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)藥制品以及手術(shù)醫(yī)療器械供應(yīng)商之一。貝朗提供麻醉、重癥護理、心臟病學(xué)、體外血液循環(huán)等治療和手術(shù)相關(guān)的產(chǎn)品，也為私人診所、醫(yī)院和家庭護理提供專業(yè)服務(wù)。
（Infusomat Space輸液泵）
Infusomat Space輸液泵是一種配置小，輕巧，易于處理的模塊化灌注系統(tǒng)，具有自動防自流保護，管材防自流夾和泵防自流夾確保在換管或移除管材時防止自流，從而減少意外風(fēng)險。該輸液泵有藥物庫和劑量保護功能，可存儲1500種藥物名稱，包括治療數(shù)據(jù)和信息。
（二）Medtronic
（來源：Medtronic官網(wǎng)）
Medtronic（美敦力）成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運動失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
（MiniMed 780G胰島素泵）（來源：Medtronic官網(wǎng)）
Medtronic 的可植入式泵包括用于胰島素治療的MiniMed系列以及用于疼痛管理的SynchroMed系列等。MiniMed 780G胰島素泵系統(tǒng)采用美敦力獨有的SmartGuard混合閉環(huán)技術(shù)，該系統(tǒng)可以與Guardian Sensor 4 CGM配合使用，還可以根據(jù)探頭血糖讀數(shù)自動調(diào)節(jié)基礎(chǔ)胰島素劑量，無需進行指尖血校準(zhǔn)誤差。
（三）Johnson & Johnson
（來源：Johnson & Johnson官網(wǎng)）
Johnson & Johnson（強生）成立于1886年，總部位于美國新澤西州的新不倫瑞克省，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療保健領(lǐng)域多元化產(chǎn)品的國際化公司。它主要有三個事業(yè)部：消費品部，保健品部和醫(yī)療器械部。作為全球醫(yī)療技術(shù)公司，Johnson & Johnson旗下的一些子公司參與到可植入式輸液泵市場。
（OneTouch Ping胰島素泵）（來源：Johnson & Johnson官網(wǎng)）
OneTouch Ping是強生公司旗下的胰島素泵產(chǎn)品，它是一種可植入式胰島素運輸系統(tǒng)，用于糖尿病患者的胰島素治療。OneTouch Ping胰島素泵由兩個組件組成：胰島素泵和遙控器，其具有緊湊的設(shè)計和先進的功能，例如可編程的胰島素輸注速率、背光液晶顯示屏等?；颊呖梢酝ㄟ^遙控器調(diào)整泵的胰島素輸注速率，避免頻繁取出泵進行操作。
（四）Baxter International
（來源：Baxter International官網(wǎng)）
百特國際有限公司（Baxter International）于1931年在美國成立，是一家全球性多樣化經(jīng)營的醫(yī)療用品公司，專注于慢性病及危重治療領(lǐng)域，在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售治療血友病、免疫系統(tǒng)疾病、傳染病、癌癥、腎科疾病，以及深度創(chuàng)傷等復(fù)雜重癥的產(chǎn)品。Baxter提供廣泛的產(chǎn)品和服務(wù)，包括可植入式輸液泵，他們的產(chǎn)品組合涵蓋了不同的應(yīng)用領(lǐng)域，如化療、長期藥物輸送和疼痛管理。
（SIGMA單通道輸液泵）（來源：Baxter International官網(wǎng)）
SIGMA單通道輸液泵采用智能泵輸液技術(shù)，配置劑量誤差減少系統(tǒng)（DERS），能夠防止輸液設(shè)定錯誤，通過對照針對于藥物/液體種類、使用方式和病房種類的預(yù)設(shè)限定值對藥品潛在過量或不足的情況進行報警。SIGMA輸液泵采用雙向無線通信，通常被醫(yī)院用于將藥物和營養(yǎng)直接輸送到患者的循環(huán)系統(tǒng)中，并向醫(yī)療保健提供者提供數(shù)據(jù)，以實現(xiàn)更有效的護理。
（五）Fresenius SE & Co. KgaA
（來源：Fresenius SE & Co. KgaA官網(wǎng)）
Fresenius SE & Co. KgaA（費森尤斯）創(chuàng)立于1912年，總部設(shè)在德國巴登洪堡。Fresenius是一家跨國醫(yī)療保健公司，業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)，它由三個獨立運作的業(yè)務(wù)板塊組成：Fresenius Medical Care（透析產(chǎn)品和服務(wù)）、Fresenius Kabi（輸液輸血和臨床營養(yǎng)）、Fresenius ProServe（醫(yī)療工程）。公司通過Fresenius Kabi部門提供可植入式輸液泵，用于輸注藥物和營養(yǎng)物質(zhì)。
（Volumat MC Agilia輸液泵）（來源：Fresenius SE & Co. KgaA官網(wǎng)）
Volumat MC Agilia輸液泵是一種靜脈注射麻醉系統(tǒng)，可以自動檢測注射器規(guī)格，支持50余種注射器類型。在開始輸液時，Agilia能夠快速達到預(yù)設(shè)速度，并且具有多種注射模式；在輸液過程中，無需停止注射即可更改流速，方便省時，避免停泵帶來的偏差。該注射泵還擁有壓力管理系統(tǒng)，可顯著降低阻塞解除后的劑量釋放，可預(yù)警管路堵塞和管路脫落。
5、結(jié)語
輸液泵的發(fā)展經(jīng)歷了由單純的機械泵到機械電腦泵，直至目前先進的智能輸液泵，輸液泵的功能也從單純控制輸液速度發(fā)展到附帶多種特殊功能設(shè)置及多種故障自動識別功能和報警功能。在當(dāng)今這個同類產(chǎn)品之間沒有很大差別的市場上，產(chǎn)品差異化也許是取得成功的一個關(guān)鍵因素。輸液泵生產(chǎn)廠家想要占有更多的市場份額，多半取決于技術(shù)創(chuàng)新或調(diào)整。受益于我國利好政策的影響，未來幾年輸液泵市場供給能力仍將保持穩(wěn)定的增長速度，我國輸液泵的未來發(fā)展前景依舊廣闊。
