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定制式義齒

簡(jiǎn)介

定制式義齒

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定制式義齒產(chǎn)品描述：一般采用鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金、瓷塊、瓷粉、基托樹(shù)脂、合成樹(shù)脂牙等材料制成，根據(jù)需要而定。可以是固定或活動(dòng)的，如冠、橋、嵌體、貼面、樁核、可摘局部或全口義齒等。制作過(guò)程中所使用的醫(yī)療器械材料全部為具有注冊(cè)證的材料。

定制式義齒預(yù)期用途：用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失，置于患者口內(nèi)。不包括定制式基臺(tái)。

定制式義齒品名舉例：定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒、定制式混合固位義齒

定制式義齒管理類(lèi)別：Ⅱ

定制式義齒相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

定制式義齒相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 0517-2009 《牙科預(yù)成根管樁》
2、YY 0714.2-2016 《牙科學(xué) 活動(dòng)義齒軟襯材料第2部分：長(zhǎng)期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科學(xué) 磁性附著體
4、YY/T 0621.2-2020 牙科學(xué) 匹配性試驗(yàn) 第2部分：陶瓷-陶瓷體系

定制式義齒相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 設(shè)計(jì) 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 顏色《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面質(zhì)量《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷結(jié)合性能《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急熱性能《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金屬內(nèi)部質(zhì)量《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 鄰接關(guān)系《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 邊緣適合性《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合關(guān)系《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形態(tài)匹配性《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 設(shè)計(jì) 《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面質(zhì)量《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和適合性《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合關(guān)系《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部義齒連接體和卡環(huán) 《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色穩(wěn)定性《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部義齒金屬部分內(nèi)部質(zhì)量《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蝕性能《定制式活動(dòng)義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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名碩電腦（蘇州）有限公司技術(shù)服務(wù)部

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佛山市南海美泰精密壓鑄有限公司PI實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：撓曲測(cè)試檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)玩具安全標(biāo)準(zhǔn) ASTM F963-11 條款 8.12

檢測(cè)項(xiàng)：供8歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利尖端測(cè)試技術(shù)要求檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：聯(lián)邦危險(xiǎn)物質(zhì)法 16 CFR條款1500.48

檢測(cè)項(xiàng)：供8歲以下兒童使用的玩具或其他用品的金屬玻璃銳利邊緣測(cè)試技術(shù)要求檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：聯(lián)邦危險(xiǎn)物質(zhì)法 16 CFR條款1500.49

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省佛山市更多相關(guān)信息>>

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天祥公證行有限公司玩具、食品及雜貨部

檢測(cè)項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：玻璃凹形器皿-與食物接觸的玻璃凹形器皿制品鉛、鎘溶出量 ISO 7086-1: 2000 第一部:測(cè)試方法 ISO 7086-2: 2000 第二部: 允許極限

檢測(cè)項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷制廚房用具-與食物接觸的瓷制廚房用具鉛、鎘溶出量 ISO 8391-1: 1986 第一部:測(cè)試方法 ISO 8391-2: 1986 第二部: 允許極限

檢測(cè)項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料/陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：玻璃及琺瑯質(zhì)瓷 -與食物接觸的琺瑯質(zhì)瓷制品鉛、鎘溶出量 ISO 4531-1: 1998 第一部:測(cè)試方法 ISO 4531-2:1998 第二部: 允許極限

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