近日，環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（簡稱“環(huán)心醫(yī)療”）旗下的SteerFar曲游®可控彎微導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準（國械注準20253031436），是國內(nèi)首款獲批上市的可控彎微導(dǎo)管。

# 冠脈復(fù)雜病變治療現(xiàn)狀

冠狀動脈慢性完全閉塞病變（CTO）是指冠狀動脈在粥樣硬化的基礎(chǔ)上，由于易損斑塊的破裂引起血栓形成，同時血栓發(fā)生機化、纖維化和鈣鹽沉積，從而導(dǎo)致冠狀動脈血管腔完全閉塞，且持續(xù)閉塞的時間大于3個月的病變，病變堅硬、常伴有血管迂曲、鈣化等復(fù)雜情況，使得介入治療難度大，手術(shù)并發(fā)癥多。患者可能會出現(xiàn)胸悶、胸痛、心悸、氣短等心肺系統(tǒng)癥狀，這些癥狀可能與心肌缺血、心肌梗死等病理改變有關(guān)。

CTO及分叉病變是冠脈介入治療（PCI）中公認的難點。

CTO 病變約占 PCI 手術(shù)的 20%（當(dāng)前PCI已過200萬例患者，市場巨大），可控彎技術(shù)剛剛進入冠脈介入市場。主支與分支血管成角多變、斑塊分布復(fù)雜，導(dǎo)絲進入分支失敗率高達 30%，術(shù)后分支閉塞風(fēng)險較單純主支病變增加 2-3 倍。

這類病變對微導(dǎo)管的操控性、支撐力及血管適應(yīng)性提出極高要求，而可控彎微導(dǎo)管已成為突破技術(shù)瓶頸的核心器械。

可控彎微導(dǎo)管的設(shè)計旨在提升手術(shù)的精準性和安全性，尤其是在神經(jīng)和心血管手術(shù)中。這類導(dǎo)管通常通過操縱拉線來實現(xiàn)彎曲，以適應(yīng)復(fù)雜的血管結(jié)構(gòu)。

# 關(guān)于SteerFar曲游®可控彎微導(dǎo)管

該產(chǎn)品由控彎手柄、應(yīng)力釋放管、導(dǎo)管、親水涂層組成，適用于在外周、冠脈血管內(nèi)注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體和/或栓塞材料（栓塞微球、栓塞微粒），和/或適當(dāng)?shù)钠餍担◤椈扇Γ?/span>

1. 可實現(xiàn)雙向 180° 動態(tài)調(diào)彎：復(fù)雜分叉的“導(dǎo)航系統(tǒng)”

精準適配血管形態(tài)：通過手柄旋鈕可實現(xiàn)雙向 180° 角度調(diào)節(jié)，彎曲半徑低至 2mm，可精準匹配分叉病變的成角（如 > 90°）和迂曲血管段。

提升導(dǎo)絲通過效率：在反轉(zhuǎn)導(dǎo)絲技術(shù)（RWT）中，可調(diào)彎功能可輔助導(dǎo)絲形成“發(fā)夾狀”塑形，顯著提高分支開口的導(dǎo)絲通過率。某三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，使用處理成角 > 70° 的分叉病變時，導(dǎo)絲進入分支的時間從平均 12 分鐘縮短至 5 分鐘。

2. 薄壁大腔結(jié)構(gòu)：兼容更多器械及栓塞劑

優(yōu)化器械兼容性：采用 1.7F-2.7F 多規(guī)格外徑設(shè)計，兼容更多器械：0.010’’及0.014’’導(dǎo)絲，微球及0.018’’彈簧圈。

支撐與靈活性平衡：管身采用雙層鎢絲編織工藝，徑向支撐力較傳統(tǒng)單層編織微導(dǎo)管提升 40%，在拘禁導(dǎo)絲技術(shù)或 Crush 支架術(shù)中，可提供穩(wěn)定的導(dǎo)絲支撐平臺，同時保持頭端靈活性。

3. 規(guī)格齊全與人性化設(shè)計

多尺寸適配：提供 125cm和150cm 多種長度及 1.7F-2.7F 外徑選擇，從橈動脈的到股動脈均能精準適配。

亞洲人工程學(xué)手柄：握持設(shè)計符合亞洲人手型，調(diào)彎旋鈕操作行程短（1 圈完成 180° 調(diào)彎），減少術(shù)者疲勞，提升術(shù)中操控精準度。

# 可控彎微導(dǎo)管在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用

1. 冠狀動脈慢性完全閉塞（CTO）介入治療

在近段纖維帽模糊、側(cè)支迂曲或需逆向CART技術(shù)的復(fù)雜CTO病變中，可操控微導(dǎo)管應(yīng)用于：

進入分支血管

重新進入真腔

在銳角分支中輸送導(dǎo)絲

優(yōu)勢：減少導(dǎo)絲預(yù)塑形需求，提高微通道導(dǎo)航的可控性。

2. 結(jié)構(gòu)性心臟介入治療

尤其在房間隔穿刺和左心房導(dǎo)航中應(yīng)用：

二介瓣介入治療

左心耳封堵術(shù)

瓣周漏封堵術(shù)

可操控鞘管的輸送

優(yōu)勢：精準對準卵圓窩或左心耳開口，減少透視時間。

3. 外周血管介入（PVI）

通過髂動脈、股淺動脈或脛動脈的復(fù)雜閉塞病變

栓塞術(shù)中進入分支血管（如子宮肌瘤、內(nèi)漏）

優(yōu)勢：可偏轉(zhuǎn)頭端有助于繞過鈣化斑塊或迂曲分支。

4. 心臟電生理監(jiān)測與消融（EP）

用于肺靜脈隔離、心房標測及消融治療

部分電生理導(dǎo)管集成了轉(zhuǎn)向操控與標測傳感功能

優(yōu)勢：實現(xiàn)精準定位，確保與心內(nèi)膜面的穩(wěn)定接觸。