麥瑞通宣布其微球---Embosphere獲CE批準上市，可用于膝動脈栓塞術（GAE）治療膝關節炎患者。這是本月CE批準第二款用于治療膝關節炎微球，上周瓦里安也宣布其微球獲得CE批準上市用于治療膝關節炎微球。可見未來，微球治療膝關節炎將進入井噴時代。NMPA、FDA也即將批準可以用于治療膝關節炎的微球。

專家評價

"骨關節炎會嚴重影響患者生活質量，導致患者非常痛苦。GAE是一種非手術方案，能為輕中度OA患者提供快速持久的疼痛緩解。Embosphere微球獲得GAE應用的CE認證，為推動該治療方案發展創造了寶貴機遇，進一步增強了介入醫師通過該技術實現預期療效的能力。"

---Mark Little  Royal Berkshire NHS Foundation Trust

高管評價

"此次適應癥擴展印證了我們持續創新、支持醫療合作伙伴提供微創療法的承諾。Embosphere作為栓塞領域經久不衰的領先產品，始終是值得信賴的解決方案。其應用范圍的拓展已顯著改善患者生活，并為栓塞治療的未來發展鋪平道路。"

---Fred P. Lampropoulos  麥瑞通董事長兼首席執行官

關節炎全球影響約5.95億人，其中膝關節炎是最常的。人口老齡化、損傷發生率和肥胖率持續上升推動這一數字增長，預計患病率還將持續攀升。

GAE術通過選擇性減少發炎滑膜（關節內薄膜）的血流量，可顯著減輕膝關節疼痛、改善關節功能與活動能力，并有望延遲或避免外科手術干預。該技術是肌肉骨骼栓塞領域日益重要的組成部分，也順應了微創影像引導疼痛管理療法的行業趨勢。

麥瑞通臨床研究顯示：使用Embosphere微球進行GAE治療的患者中，超過75%在24個月內持續實現膝關節疼痛顯著減輕的臨床成功。除持續疼痛緩解外，Embosphere微球還能減少止痛藥物使用并改善生活質量指標。與皮質類固醇注射相比，采用Embosphere微球的GAE術始終呈現更高的臨床成功率，且在3個月時疼痛改善和生活質量提升效果更顯著。

Embosphere已經有25年臨床驗證的栓塞治療解決方案，Embosphere微球已獲130余篇關鍵臨床文獻深入研究，全球治療患者超80萬人次。該產品在治療子宮肌瘤、動靜脈畸形（AVM）及良性前列腺增生（BPH）方面均展現出長期療效。

Embosphere

Embosphere微球是由丙烯酸聚合物微球和3％明膠制成， 保存在氯化鈉溶液中。微粒球直徑范圍為40-1200 µm, 根據微粒球尺寸和裝量的不同分為不同規格。在國內Embosphere適用于栓塞血管， 適用于動靜脈畸形、 血管增大型腫瘤；粒徑大于500微米規格產品還可用于有癥狀的子宮纖維瘤栓塞治療。

Embosphere優勢

永久栓塞

微球具有優異生物相容性且不可吸收，可實現血管的永久封閉；

彈性可壓縮

允許高達33%的臨時壓縮，以便于使用微導管輸送，一旦進入血管可以快速恢復原狀；

非聚集性

微球的親水表面和球形形狀可防止在導管腔和血管中聚集；

分布可預測

微球在栓塞后的分布可預測