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無菌制劑容器密封性測試方法（1頁）

                        
    
                            
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	在考慮無菌制劑的既定用途和產品設計的基礎上，需要采取一個靈活的方法評估產品的包裝容器完整性。主要介
    
	紹了高壓泄露檢測法，激光頂空分析法，真空衰減法等常見的檢測方法。
    

    
	1 高壓泄漏檢測法
    

    
	2 激光頂空分析法
    

    
	3 真空衰減法
    

    
	4 微生物挑戰法（浸入或氣溶膠挑戰）
    

    
	5 染色浴法
    

    
                            
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                                    科研開發
                                
    
                            
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                                    2020-09-22
                                
    
                            
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                                    藥品與生物制品
                                
    
                            
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