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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

檢測項：全項目檢測樣品：商用電灶、烤箱標準：家用和類似用途電器的安全商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求GB 4706.52-2008

檢測項：全項目檢測樣品：暖腳器、熱腳墊標準：家用和類似用途電器的安全商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求 IEC60335-2-36:2008

檢測項：全項目檢測樣品：商用電灶、烤箱標準：家用和類似用途電器的安全商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求 GB 4706.52-2008

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佛山市沃特測試技術服務有限公司

檢測項：全項目檢測樣品：商用電爐灶標準：GB 4706.52:2008家用和類似用途電器的安全　商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求

檢測項：部分項目檢測樣品：座便器標準：IEC60335-2-36:2008家用和類似用途電器的安全　商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求

檢測項：部分項目檢測樣品：座便器標準：EN60335-2-36:2002家用和類似用途電器的安全　商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求

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山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/青島檢驗檢疫技術發展中心

檢測項：全項目檢測樣品：商用電灶、烤箱標準：家用和類似用途電器的安全商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求GB 4706.52-2008

檢測項：全項目檢測樣品：暖腳器、熱腳墊標準：家用和類似用途電器的安全商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求 IEC60335-2-36:2008

檢測項：全項目檢測樣品：商用電灶、烤箱標準：家用和類似用途電器的安全商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求 GB 4706.52-2008

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淄博市產品質量監督檢驗所

檢測項：部分項目檢測樣品：電烤箱、商用箱式電烤爐、商用電爐灶標準：家用和類似用途電器的安全商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求 GB4706.52-2008

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濟南市產品質量檢驗院

檢測項：部分參數檢測樣品：商用箱式電烤爐、商用電爐灶標準：家用和類似用途電器的安全商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求 GB 4706.52-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：商用箱式電烤爐、商用電爐灶標準：家用和類似用途電器的安全商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求 GB 4706.52-2008

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珠海聯邦制藥股份有限公司質檢中心

檢測項：吸光度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄IVA/一部附錄V A

檢測項：旋光度(比旋度) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥE/一部附錄Ⅶ E

檢測項：pH值(酸度、堿度、酸堿度) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥH/一部附錄Ⅶ G

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湯臣倍健股份有限公司檢測中心

檢測項：鈣檢測樣品：保健食品及其原材料標準：食品中鈣的測定 GB/T5009.92-2003

檢測項：鐵檢測樣品：保健食品及其原材料標準：食品中鐵、鎂、錳的測定 GB/T5009.90-2003

檢測項：鎂檢測樣品：保健食品及其原材料標準：食品中鐵、鎂、錳的測定 GB/T5009.90-2003

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南德認證檢測（中國）有限公司深圳分公司

檢測項：安全性能部分項目檢測樣品：商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元標準：家用和類似用途電器的安全第2部分-第36節：商用電爐灶、烤箱、灶和灶單元的特殊要求 IEC 60335-2-36:2002 +A1:2004 +A2:2008 EN 60335-2-36:2002 +A1:2004 +A2:2008 +A11:2012

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寧波方太廚具有限公司實驗室

檢測項：結構檢測樣品：家用燃氣灶具標準：家用燃氣灶具 GB 16410-2007

檢測項：試驗用燃氣檢測樣品：家用燃氣灶具標準：家用燃氣灶具 GB 16410-2007

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上海華嶺集成電路技術股份有限公司檢測中心

檢測項：啟動過沖檢測樣品：CMOS集成電路標準：半導體器件集成電路第2部分：數字集成電路 GB/T 17574-1998

檢測項：啟動延遲檢測樣品：CMOS集成電路標準：半導體器件集成電路第2部分：數字集成電路 GB/T 17574-1998

檢測項：開關頻率檢測樣品：CMOS集成電路標準：半導體器件集成電路第2部分：數字集成電路 GB/T 17574-1998

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