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流式細胞儀

簡介

流式細胞儀

簡介

流式細胞分析儀器產品描述：通常由流動室和液流系統、激光源和光學系統、光電管和檢測系統、計算機和分析系統組成。原理一般為通過液流系統使單個粒子通過流動室并分析單個粒子的熒光標記信號，實現對其生物特性的分析。

流式細胞分析儀器預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數的快速定量分析和/或分選。

流式細胞分析儀器品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數儀

流式細胞分析儀器管理類別：Ⅱ

流式細胞分析儀器審評要點：
1、血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點
流式細胞分析儀器相關標準：

1.YY/T 0588-2017《流式細胞儀》

流式細胞分析儀器相關檢測項目：
1 . 熒光檢出限《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
2 . 熒光線性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光檢出限《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
4 . 儀器分辨率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和側向角散射光分辨率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
6 . 倍體分析線性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
7 . 表面標志物檢測準確性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
8 . 表面標志物檢測的重復性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
9 . 攜帶污染率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
10 . 儀器穩定性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
11 . 外觀《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
12 . 環境試驗《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
14 . 電磁兼容《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：鼻鏡標準：鼻鏡 YY/T0189-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：鼻鏡標準：鼻鏡 YY/T0189-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：骨接合植入物金屬骨針標準：骨接合植入物金屬骨針 YY0345-2002 外科植入物金屬骨針第1部分：材料和力學性能要求 YY/T 0345.1-2011

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：石膏繃帶:粘膠型型標準：石膏繃帶：粘膠型 YY/T1118-2001

檢測項：血細胞分析儀應用試劑檢測樣品：潔凈區室環境標準：中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0456-2003血細胞分析應用試劑

檢測項：血細胞分析儀應用試劑檢測樣品：潔凈區室環境標準：中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0456-2003血細胞分析應用試劑

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廣東省潮州市質量計量監督檢測所

檢測項：全部參數檢測樣品：醫用鑷標準：《醫用剪》YY/T0596-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：不銹鋼病床標準：《醫用鑷》YY/T 0686-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：子宮探針標準：《子宮探針》YY/T 0172-1994

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湖南省計量檢測研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：醫用低速離心機標準：YY/T0657-2008 醫用離心機

檢測項：全部參數檢測樣品：高速冷凍離心機標準：YY/T0657-2008 醫用離心機

檢測項：全部參數檢測樣品：非自動秤標準：GB/T7722-2005 電子臺案秤 GB/T7723-2008 固定式電子衡器 GB/T11883-2002 電子吊秤 GB/T11884-2008 彈簧度盤秤 GB/T335-2002 非自行指示秤 GB/T23111-2008 非自動衡器

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吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：線性檢測樣品：全自動凝血分析儀標準：YY/T0659-2008《全自動凝血分析儀》

檢測項：外觀檢測樣品：全自動凝血分析儀標準：YY/T0659-2008《全自動凝血分析儀》

檢測項：安全檢測樣品：全自動凝血分析儀標準：YY/T0659-2008《全自動凝血分析儀》

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武漢市疾病預防控制中心

檢測項：食具消毒柜的大腸桿菌殺滅試驗檢測樣品：衛生用品標準：血液透析和相關治療用水YY0572-2005 醫療機構消毒技術規范WS/T367-2012附錄A

檢測項：脂肪檢測樣品：食品標準：食品中脂肪的測定GB/T5009.6-2003

檢測項：錳檢測樣品：食品標準：食品中鐵、鎂、錳的測定 GB/T5009.90-2003

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北京市計量檢測科學研究院

檢測項：波長準確度與重復性檢測樣品：生化分析儀標準：半自動生化分析儀YY/T 0014-2005；全自動生化分析儀YY/T 0654-2008

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檢測項：雜光試驗檢測樣品：生化分析儀標準：血液分析儀 YY/T 0653-2008

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廣東省肇慶市質量計量監督檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：YY系列電容起動異步電動機標準：《YY系列電容運轉異步電動機技術條件》 JB/T1012—2007

檢測項：部分參數檢測樣品：醫用橡皮膏標準：《醫用膠帶通用要求》 YY/T 0148-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：化妝粉塊標準：《化妝粉塊》 QB/T1976-2004

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：紙袋、組合帶和卷材生產用紙檢測樣品：滅菌包裹材料標準：最終滅菌醫療器械包裝材料第3部分：紙袋（YY/T 0698.4所規定）、組合帶和卷材（YY/T 0698.5所規定）生產用紙要求和試驗方法 YY/T 0698.3-2009

檢測項：全部項目檢測樣品：總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）標準：總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法） YY/T 1163-2009

檢測項：全部項目檢測樣品：B型超聲診斷設備標準：B型超聲診斷設備性能試驗方法配接腔內探頭YY/T0906-2013

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溫嶺市產品質量監督檢驗所（計量檢定所）/溫嶺市方圓檢測有限公司

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檢測項：全部項目檢測樣品：潛水螺桿電泵標準：《潛水螺桿泵》JB/T8645-2011

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