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穿刺定位引導(dǎo)裝置

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乳腺攝影立體定位裝置，乳腺活檢定位裝置，數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀，自動(dòng)穿刺引導(dǎo)儀，經(jīng)皮穿刺角度定位器，一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器，一次性使用

穿刺定位引導(dǎo)裝置

簡(jiǎn)介

乳腺攝影立體定位裝置產(chǎn)品描述：通常由運(yùn)動(dòng)模塊和控制軟件組成。

乳腺攝影立體定位裝置預(yù)期用途：配合乳腺X射線攝影系統(tǒng)使用，用于對(duì)乳腺病灶進(jìn)行定位引導(dǎo)穿刺。

乳腺攝影立體定位裝置品名舉例：乳腺攝影立體定位裝置、乳腺活檢定位裝置

乳腺攝影立體定位裝置管理類別：Ⅲ

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀產(chǎn)品描述：通常由運(yùn)動(dòng)模塊、控制部分、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。依據(jù)CT圖像信息，由臨床醫(yī)師確認(rèn)入針角度。

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀預(yù)期用途：用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀品名舉例：數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀、自動(dòng)穿刺引導(dǎo)儀

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀管理類別：Ⅲ

經(jīng)皮穿刺角度定位器產(chǎn)品描述：通常由定位座、旋轉(zhuǎn)件、固定穿刺針裝置等組成。

經(jīng)皮穿刺角度定位器預(yù)期用途：用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。

經(jīng)皮穿刺角度定位器品名舉例：經(jīng)皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器

經(jīng)皮穿刺角度定位器管理類別：Ⅱ

一次性使用導(dǎo)向器產(chǎn)品描述：具有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀等確定平面，利用量角器等刻度數(shù)值，達(dá)到角度定位目的。非無(wú)菌提供。

一次性使用導(dǎo)向器預(yù)期用途：用于臨床輔助引導(dǎo)靶點(diǎn)定位穿刺。

一次性使用導(dǎo)向器品名舉例：一次性使用導(dǎo)向器、一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器

一次性使用導(dǎo)向器管理類別：Ⅰ

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼產(chǎn)品描述：通常由粘接部分和顯影部分組成。非無(wú)菌提供。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼預(yù)期用途：用于醫(yī)用成像器械成像時(shí)，體外定位使用。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼品名舉例：醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼、X線攝片乳頭定位貼、一次性使用影像定位材料

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼管理類別：Ⅰ

穿刺定位引導(dǎo)裝置指導(dǎo)原則：
1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

穿刺定位引導(dǎo)裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

穿刺定位引導(dǎo)裝置相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 范圍、目的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
2 . 規(guī)范性引用文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
3 . 術(shù)語(yǔ)和定義《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
4 . 通用要求《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
5 . ME設(shè)備試驗(yàn)的通用要求《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
6 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
7 . ME設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
8 . ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
9 . ME設(shè)備和 ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
10 . 對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
11 . 對(duì)超溫和其他危害的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
12 . 控制器和儀器的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
13 . ME設(shè)備危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
14 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
15 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
16 . ME系統(tǒng) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
17 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
18 . 電磁兼容性的要求和試驗(yàn) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
19 . 基本性能的抗擾度測(cè)試《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
20 . 診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
21 . ME設(shè)備的標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
22 . 輻射管理《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
23 . 輻射質(zhì)量《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
24 . X射線束范圍的限制與指示和X射線野與影像接受區(qū)域的關(guān)系《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
25 . 焦皮距《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
26 . 患者與X射線影響接收器之間X射線束的衰減《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
27 . 剩余輻射的防護(hù) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
28 . 雜散輻射的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求： GB 9706.245-2020》
29 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
30 . 識(shí)別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
31 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
32 . 電壓和/或能量的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
33 . 外殼和防護(hù)罩蓋《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
34 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
35 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
36 . 機(jī)械強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
37 . 運(yùn)動(dòng)部件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
38 . 正常使用的穩(wěn)定性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
39 . X射線輻射《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
40 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
41 . 對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
42 . 對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
43 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
44 . 對(duì)危險(xiǎn)輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
45 . 不正常運(yùn)行和故障狀態(tài),環(huán)境試驗(yàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
46 . 元器件和通用組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
47 . 供電網(wǎng)部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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湖北法雷奧車燈有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：尺寸及角度（弧度）檢測(cè)樣品：金屬零部件標(biāo)準(zhǔn)：《光滑工件尺寸檢測(cè)》 (GB/T3177-2009)；

檢測(cè)項(xiàng)：尺寸及角度（弧度）檢測(cè)樣品：非金屬零部件標(biāo)準(zhǔn)：《光滑工件尺寸檢測(cè)》 (GB/T3177-2009)；

機(jī)構(gòu)所在地：湖北省武漢市更多相關(guān)信息>>

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重慶海德世拉索系統(tǒng)(集團(tuán))有限公司實(shí)驗(yàn)檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：導(dǎo)向管擺動(dòng)角度檢測(cè)樣品：汽車用拉索總成標(biāo)準(zhǔn)：手動(dòng)換檔總成試驗(yàn)規(guī)范 VPPS 15.02.02.03（922.03）：2012

檢測(cè)項(xiàng)：偏轉(zhuǎn)角度檢測(cè)樣品：玻璃升降器標(biāo)準(zhǔn)：車窗玻璃升降器系統(tǒng)功能要求 TL82386（2013）

機(jī)構(gòu)所在地：重慶市更多相關(guān)信息>>

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北方激光科技集團(tuán)有限公司檢測(cè)校準(zhǔn)中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：角度檢測(cè)樣品：軍用設(shè)備及電氣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）圓錐的錐度與錐角系列 GB/T 157-2001

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省揚(yáng)州市更多相關(guān)信息>>

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瑞福汽車控制系統(tǒng)（上海）有限公司實(shí)驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：關(guān)閉角度檢測(cè)樣品：重力閥標(biāo)準(zhǔn)：瑞福排氣閥通用標(biāo)準(zhǔn) RVG03/004/0313

檢測(cè)項(xiàng)：關(guān)閉角度檢測(cè)樣品：加油限量排氣閥標(biāo)準(zhǔn)：瑞福排氣閥通用標(biāo)準(zhǔn) RVG03/004/0313

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國(guó)家電光源質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（北京）

檢測(cè)項(xiàng)：配光/全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：反光燈標(biāo)準(zhǔn)：IEC/TR 61341-1994 GB/T19658-2005反光燈中心光束強(qiáng)度和光束角度的測(cè)量方法

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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寧波信泰機(jī)械有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：覆蓋層厚度測(cè)量檢測(cè)樣品：漆與有關(guān)的表面涂層標(biāo)準(zhǔn)：3.涂層色差測(cè)量 (多角度分光光度計(jì)） D25 5479-2001

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石油工業(yè)井下工具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：幾何尺寸檢測(cè)樣品：石油機(jī)械配件標(biāo)準(zhǔn)：一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差 GB/T 1804-2000

檢測(cè)項(xiàng)：螺紋緊密距檢測(cè)樣品：石油機(jī)械配件標(biāo)準(zhǔn)：一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差 GB/T 1804-2000

檢測(cè)項(xiàng)：硬度檢測(cè)樣品：石油機(jī)械配件標(biāo)準(zhǔn)：一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差 GB/T 1804-2000

機(jī)構(gòu)所在地：河北省任丘市更多相關(guān)信息>>

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慶安集團(tuán)有限公司檢測(cè)與環(huán)境實(shí)驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：角度檢測(cè)樣品：機(jī)械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS) 表面結(jié)構(gòu) 輪廓法表面粗糙度、術(shù)語(yǔ)、參數(shù)測(cè)量GB/T7220-2004

機(jī)構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關(guān)信息>>

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山東省建筑科學(xué)研究院建設(shè)機(jī)械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：安全鎖鎖繩角度試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：高處作業(yè)吊籃標(biāo)準(zhǔn)：高處作業(yè)吊籃 GB 19155—2003

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廈門市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：一般公差檢測(cè)樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差 GB/T 1804-2000

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穿刺定位引導(dǎo)裝置

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湖北法雷奧車燈有限公司實(shí)驗(yàn)室

重慶海德世拉索系統(tǒng)(集團(tuán))有限公司實(shí)驗(yàn)檢測(cè)中心

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