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植入性醫(yī)療器械的驗證和確認.doc（6頁）

                        
    
                            
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	植入性醫(yī)療器械的驗證和確認.doc（6頁）
    

    
	目錄
    

    
	1.0 驗證和確認的目的
    

    
	2.0 驗證和確認的實施
    

    
	3.0 驗證和確認文件：
    

    
	4.0 廠房、設(shè)施、設(shè)備確認的基本程序
    

    
	5.0 工藝驗證的基本程序
    

    
	6.0 植入性器械要驗證和確認的項目
    

    
	7.0 年度確認/驗證計劃
    

    
	 
    

    
                            
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                                    科研開發(fā)
                                
    
                            
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                                    2023-03-20
                                
    
                            
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                                    醫(yī)療器械
                                
    
                            
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