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無菌負(fù)壓吸引裝置

簡介

無菌負(fù)壓吸引裝置

簡介

無菌負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋、負(fù)壓泵或手動負(fù)壓源（負(fù)壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

無菌負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

無菌負(fù)壓吸引裝置品名舉例：無菌負(fù)壓吸引裝置、無菌高負(fù)壓引流瓶、無菌醫(yī)用體外引流器、無菌負(fù)壓引流器、無菌負(fù)壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負(fù)壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負(fù)壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、無菌負(fù)壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動負(fù)壓源（負(fù)壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

負(fù)壓吸引裝置品名舉例：負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械　用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)檢測項目：
1 . 負(fù)壓顯示器《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護(hù)裝置《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護(hù) 《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負(fù)壓值和流量《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標(biāo)記《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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廣西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：密封性能檢測樣品：聚酯（PET）無汽飲料瓶標(biāo)準(zhǔn)：聚酯（PET）無汽飲料瓶 QB 2357-1998

檢測項：沙門氏菌檢測樣品：聚酯（PET）無汽飲料瓶標(biāo)準(zhǔn)：聚酯（PET）無汽飲料瓶 QB 2357-1998

檢測項：志賀氏菌檢測樣品：聚酯（PET）無汽飲料瓶標(biāo)準(zhǔn)：聚酯（PET）無汽飲料瓶 QB 2357-1998

機(jī)構(gòu)所在地：廣西壯族自治區(qū)南寧市更多相關(guān)信息>>

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北京市海淀區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：全部參數(shù)* 檢測樣品：聚酯(PET)無汽飲料瓶標(biāo)準(zhǔn)：聚酯(PET)無汽飲料瓶QB2357-1998

檢測項：全部參數(shù)* 檢測樣品：聚酯(PET)無汽飲料瓶標(biāo)準(zhǔn)：聚酯(PET)無汽飲料瓶QB2357-1998

檢測項：全部參數(shù)* 檢測樣品：高筋小麥粉標(biāo)準(zhǔn)：高筋小麥粉GB/T8607-1988

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臺州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：聚酯無汽飲料瓶標(biāo)準(zhǔn)：《聚酯（PET）無汽飲料瓶》 QB2357-1998

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山東濱州亞光毛巾有限公司紡織品檢測中心

檢測項：汽蒸縮率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品松式汽蒸引起的織物尺寸變化的測定 ISO 3005:1978

檢測項：汽蒸縮率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：耐熱色牢度：熱壓 AATCC 133-2009

檢測項：汽蒸縮率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗第X11部分:耐熱壓色牢度 ISO 105-X11:1994

機(jī)構(gòu)所在地：山東省濱州市更多相關(guān)信息>>

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魯泰紡織股份有限公司檢測中心

檢測項：汽蒸縮率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 3005:1978 紡織品織物經(jīng)汽蒸后尺寸變化的測試方法

檢測項：汽蒸縮率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 3759:2011 紡織品織物和服裝測量尺寸變化時試樣的準(zhǔn)備、標(biāo)記和測量

檢測項：汽蒸縮率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 5077:2007 紡織品洗滌和干燥時尺寸變化的測量

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江蘇丹毛紡織股份有限公司測試中心

檢測項：汽蒸收縮率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：《織物經(jīng)汽蒸后尺寸變化試驗方法》 FZ/T 20021-1999

檢測項：汽蒸收縮率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：《織物經(jīng)汽蒸后尺寸變化試驗方法》 FZ/T 20021-1999

檢測項：尺寸穩(wěn)定性檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：《紡織品織物經(jīng)汽蒸后尺寸變化的測試方法》 ISO 3005:1978

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總后軍需材料供應(yīng)站被裝材料監(jiān)督檢驗中心

檢測項：汽蒸尺寸變化率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：織物經(jīng)汽蒸后尺寸變化試驗方法 FZ/T 20021-1999

檢測項：汽蒸尺寸變化率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：織物經(jīng)汽蒸后尺寸變化試驗方法FZ/T 20021-2012

檢測項：汽蒸尺寸變化率檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：熱熔粘合襯干熱尺寸變化試驗方法 FZ/T 01082-2009

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機(jī)械工業(yè)儀器儀表元器件質(zhì)量檢驗所

檢測項：密封性能檢測樣品：地面活動注汽管線標(biāo)準(zhǔn)：Q/SH1020 1019-2009地面活動注汽管線技術(shù)條件

機(jī)構(gòu)所在地：遼寧省沈陽市更多相關(guān)信息>>

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廣東省揭陽市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所

檢測項：汽蒸后尺寸變化檢測樣品：紡織服裝標(biāo)準(zhǔn)：織物經(jīng)汽蒸后尺寸變化試驗方法 FZ/T 20021-2012

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北京市服裝質(zhì)量監(jiān)督檢驗一站

檢測項：汽蒸尺寸變化檢測樣品：紡織品和服裝標(biāo)準(zhǔn)：織物經(jīng)汽蒸后尺寸變化試驗方法 FZ/T 20021-2012

檢測項：汽蒸尺寸變化檢測樣品：紡織品和服裝標(biāo)準(zhǔn)：熱熔粘合襯干洗后的外觀及尺寸變化試驗方法 FZ/T01083-2009

檢測項：汽蒸尺寸變化檢測樣品：紡織品和服裝標(biāo)準(zhǔn)：使用粘合襯服裝耐干洗測試方法 FZ/T80007.3-2006

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