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無創(chuàng)血壓測量設備

簡介

無創(chuàng)血壓測量設備

簡介

電子血壓計產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用示波法、柯式音法或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理進行血壓測量的電子設備。

電子血壓計預期用途：用于在手臂或手腕部位測量患者血壓。

電子血壓計品名舉例：電子血壓計

電子血壓計管理類別：Ⅱ

血壓表產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、聽診器、壓力表組成。通過水銀或機械表顯示，采用柯式音法或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理進行血壓測量的設備。

血壓表預期用途：用于在手臂或手腕部位測量患者血壓。

血壓表品名舉例：血壓表、機械血壓表、水銀血壓表

血壓表管理類別：Ⅱ

動態(tài)血壓記錄儀產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路、供電電源、記錄部件組成。采用示波法、柯式音法或或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理長時間連續(xù)多次進行血壓測量。

動態(tài)血壓記錄儀預期用途：用于動態(tài)和連續(xù)地自動測量患者血壓，供診斷用。

動態(tài)血壓記錄儀品名舉例：動態(tài)血壓記錄儀、動態(tài)血壓儀

動態(tài)血壓記錄儀管理類別：Ⅱ

運動血壓分析系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶，傳感器，充氣泵和測量電路、運動單元組成。運動單元由提供不同強度的設置單元、指示單元、運動部件組成。運動單元可提供不同負荷運動。采用示波法或類似的無創(chuàng)血壓間接測量原理進行運動狀態(tài)下血壓測量。

運動血壓分析系統(tǒng)預期用途：用于在運動狀態(tài)下患者血壓的測量和分析。

運動血壓分析系統(tǒng)品名舉例：運動血壓分析系統(tǒng)

運動血壓分析系統(tǒng)管理類別：Ⅱ

無創(chuàng)血壓測量設備相關指導原則：
1、動態(tài)血壓測量儀注冊技術審查指導原則
2、電子血壓計（示波法）注冊技術審查指導原則

無創(chuàng)血壓測量設備相關標準：
1、YY 0667-2008 醫(yī)用電氣設備第2部分：自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設備的安全和基本性能專用要求
2、YY 0668-2008 醫(yī)用電氣設備第2部分：多參數(shù)患者監(jiān)護設備安全專用要求
3、YY 0785-2010 臨床體溫計--連續(xù)測量的電子體溫計性能要求
4、YY 0781-2010 血壓傳感器
5、YY 0828-2011 心電監(jiān)護儀電纜和導聯(lián)線
6、YY 1139-2013 心電診斷設備

無創(chuàng)血壓測量設備相關檢測項目：
1 . 最大袖帶壓《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》不測：1、電氣安全性2、電磁兼容性
2 . 泄氣《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
3 . 量程《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
4 . 分辯率《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
5 . 可重復性《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
6 . 壓力傳感器準確性《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
7 . 系統(tǒng)漏氣《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
8 . 環(huán)境試驗《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
9 . 標識《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
10 . 分辨率《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
11 . 系統(tǒng)整體的有效性《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
12 . 充氣源《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
13 . 壓力自控氣閥-漏氣《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
14 . 壓力自控氣閥-氣閥/袖帶放氣率《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
15 . 自動氣閥-漏氣《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
16 . 自動氣閥-氣閥/袖帶放氣率《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
17 . 充氣囊《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
18 . 袖帶《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
19 . 帶氣囊的袖帶《無創(chuàng)自動測量血壓計： YY0670-2008》
20 . 示值允許基本誤差《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
21 . 靈敏度《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
22 . 袖帶（腕帶）的氣密性《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
23 . 耐震性《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
24 . 耐變壓《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
25 . 漏汞《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
26 . 指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
27 . 零位《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
28 . 示值《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
29 . 氣密性《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
30 . 臂帶《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
31 . 振動試驗《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
32 . 外觀《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日