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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體（鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫(yī)用注射泵、醫(yī)用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、注射泵注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

注射泵相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關(guān)檢測項目;
1 . 隔離《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續(xù)漏電流和患者漏電流《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質(zhì)強度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質(zhì)侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數(shù)據(jù)精度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數(shù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險輸出的防護《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設(shè)備危險處境和故障條件《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設(shè)備結(jié)構(gòu) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統(tǒng) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統(tǒng)額外要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

北京泰瑞特檢測技術(shù)服務(wù)有限責(zé)任公司

檢測項：操作模式能耗檢測樣品：聲音和電視廣播接收機及有關(guān)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：聲音和電視廣播接收機及有關(guān)設(shè)備抗擾度限值和測量方法 IEC/CISPR 20:2013

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廈門市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

檢測項：操作裝置行程檢測樣品：攤鋪機標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 7695.2-1995 滑模式水泥混凝土攤鋪機型式試驗方法

檢測項：主要尺寸檢測樣品：攤鋪機標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 7695.2-1995 滑模式水泥混凝土攤鋪機型式試驗方法

檢測項：重心位置檢測樣品：攤鋪機標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 7695.2-1995 滑模式水泥混凝土攤鋪機型式試驗方法

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華南國家計量測試中心/廣東省計量科學(xué)研究院

檢測項：操作模式能耗檢測樣品：電源標(biāo)準(zhǔn)：GB 20943-2007 單路輸出式交流-直流和交流-交流外部電源能效限定值及節(jié)能評價值.

檢測項：操作模式能耗檢測樣品：電源標(biāo)準(zhǔn)：GB 20943-2007 單路輸出式交流-直流和交流-交流外部電源能效限定值及節(jié)能評價值.

檢測項：聲功率檢測樣品：超聲功率源標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 7966-2009 聲學(xué) 超聲功率測量輻射力天平法及性能要求 GB/T 14368-1993 聲學(xué) 標(biāo)準(zhǔn)超聲功率源

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上海同耀通信技術(shù)有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：無線局域網(wǎng)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《Wi-Fi聯(lián)盟無線局域網(wǎng)多媒體節(jié)能模式互操作測試方法V2.1》,2010年

檢測項：全部項目檢測樣品：無線局域網(wǎng)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《Wi-Fi聯(lián)盟無線局域網(wǎng)多媒體節(jié)能模式互操作測試方法V2.1.3》,2013年

檢測項：部分項目檢測樣品：射頻設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)于配備Wi-Fi的移動設(shè)備射頻性能的測試方法版本1.3 2009年6月

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深圳天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司科技園經(jīng)營部

檢測項：操作模式能耗檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：微型計算機能效限定值及能效等級 GB 28380-2012

檢測項：電視機的功耗測量(正常工作的平均模式除外) 檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：音頻、視頻及類似電子設(shè)備的功耗測量 IEC 62087:2002 EN 62087:2003 AS/NZS 62087:2004

檢測項：電視機的功耗測量(正常工作的平均模式除外) 檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：音頻、視頻及類似電子設(shè)備的功耗測量 IEC 62087:2008 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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深圳市環(huán)球眾一科技有限公司

檢測項：關(guān)機模式功率檢測樣品：家用電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：家用電器產(chǎn)品—待機功率的測試 IEC 62301:2012; EN 62301: 2005; AS/NZS 62301:2005

檢測項：待機模式功率檢測樣品：家用電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：家用電器產(chǎn)品—待機功率的測試 IEC 62301:2012; EN 62301: 2005; AS/NZS 62301:2005

檢測項：運行模式功率檢測樣品：音響類及DVD 播放器標(biāo)準(zhǔn)：歐洲能效ERP要求 (EC) No 1275/2008

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國家無線電監(jiān)測中心檢測中心/天維訊達無線電設(shè)備檢測（北京）有限責(zé)任公司

檢測項：EGPRS模式下的最大發(fā)射功率和功率控制檢測樣品：GSM數(shù)字蜂窩基站標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)字蜂窩移動通信系統(tǒng)（第2+階段）;基站設(shè)備技術(shù)規(guī)范;射頻部分 ETSI TS 51.021

檢測項：最小輸出功率檢測樣品：TD-SCDMA基站標(biāo)準(zhǔn)：《全球移動通信系統(tǒng)（UMTS）；基站一致性測試（TDD模式）》 ETSI TS 125 142 V7.9.0

檢測項：主公共控制物理信道（PCCPCH)功率準(zhǔn)確度檢測樣品：TD-SCDMA基站標(biāo)準(zhǔn)：《全球移動通信系統(tǒng)（UMTS）；基站一致性測試（TDD模式）》 3GPP TS 25.142 V7.3.0

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中訊郵電咨詢設(shè)計院有限公司通信電源實驗室

檢測項：機械制冷模式制冷消耗功率檢測樣品：通信基站用新風(fēng)空調(diào)一體機標(biāo)準(zhǔn)：YD/T 2318-2011 通信基站用新風(fēng)空調(diào)一體機技術(shù)要求和試驗方法

檢測項：新風(fēng)冷卻模式制冷消耗功率檢測樣品：通信基站用新風(fēng)空調(diào)一體機標(biāo)準(zhǔn)：YD/T 2318-2011 通信基站用新風(fēng)空調(diào)一體機技術(shù)要求和試驗方法

檢測項：機械制冷模式制冷消耗功率檢測樣品：通信基站用新風(fēng)空調(diào)一體機標(biāo)準(zhǔn)：YD/T 2318-2011 通信基站用新風(fēng)空調(diào)一體機技術(shù)要求和試驗方法

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深圳市摩爾環(huán)宇通信技術(shù)有限公司摩爾實驗室

檢測項：開機模式功率消耗檢測樣品：電視機標(biāo)準(zhǔn)：(EC)NO. 642/2009 電視機的的生態(tài)設(shè)計要求；

檢測項：待機模式功率消耗檢測樣品：電視機標(biāo)準(zhǔn)：(EC)NO. 642/2009 電視機的的生態(tài)設(shè)計要求；

檢測項：無電池模式功率檢測樣品：電話通訊設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：1.電話機產(chǎn)品能源之星計劃要求版本2.2 2.電話機產(chǎn)品能源之星測試方法 Rev. Aug-2010，第4章第9頁

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國家激光器件質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

檢測項：模式檢測樣品：二氧化碳激光治療機標(biāo)準(zhǔn)：GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機

檢測項：輸入功率檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測項：輸出功率或單脈沖能量檢測樣品：醫(yī)用激光器標(biāo)準(zhǔn)：JJG 581-1999 醫(yī)用激光源

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