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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中國質量認證中心華南實驗室

檢測項：操作模式功率檢測樣品：標準：

檢測項：待機功率檢測樣品：標準：

檢測項：標志和說明檢測樣品：小功率電動機標準：小功率電動機的安全要求 GB12350-2009

機構所在地：廣東省中山市更多相關信息>>

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中國質量認證中心華東實驗室

檢測項：操作模式功率檢測樣品：復印機標準：復印機能效限定值及能效等級 GB 21521-2008

檢測項：騷擾功率檢測樣品：標準：

檢測項：輻射功率檢測樣品：標準：

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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廣東惠晟檢驗科技有限公司

檢測項：操作模式功率檢測樣品：機頂盒標準：Energy star program requirements for set-top boxes (version 2.0) Commission regulation (EC) No 107/2009機頂盒的能源之星要求(2.0版) GB 25957

檢測項：操作模式功率檢測樣品：機頂盒標準：機頂盒的能源之星要求數字電視接收器(機頂盒)能效限定值及能效等級(2.0版) 歐洲能效指令(EC) No 107/2009 復印機能效限定值及能效等級GB 25957-2010

檢測項：騷擾功率檢測樣品：聲頻功率放大器標準：SJ/T 10406-1993 聲頻功率放大器通用技術條件 GB/T 9001-1988 聲頻放大器測量方法

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機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所測量控制設備及系統實驗室

檢測項：典型能耗、操作模式功率、預設延遲時間、關閉功率檢測樣品：節能產品標準：打印機、傳真機能效限定值及能效等級 GB 25956-2010

檢測項：振動檢測樣品：電子、電氣、電工、鐵路機車裝置、軍用設備產品（環境試驗）標準：電工電子產品環境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fi: 振動混合模式 GB/T 2423.58-2008 IE

檢測項：可靠性檢測樣品：電子、電氣、電工、鐵路機車裝置、軍用設備產品（環境試驗）標準：設備可靠性試驗成功率的驗證試驗方案 GB/T 5080.5-1985 IEC 60605-5:1982

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：操作模式功率檢測樣品：**遠動終端設備標準：遠動終端設備 GB/T 13729-2002 交流采樣遠動終端技術條件 DL/T 630-1997

檢測項：*部分項目檢測樣品：防靜電操作系統標準：防靜電操作系統通用規范 QJ 2846-1996

檢測項：部分項目檢測樣品：*防靜電操作系統標準：防靜電操作系統通用規范 QJ 2846-1996

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上海市塑料研究所檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：POM，成品部件材料標準：TL 52 476-2003 POM 成品部件材料要求

檢測項：部分參數檢測樣品：POM，成品部件材料標準：TL 52 476-2003 POM成品部件材料要求

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蘇州世麒電子科技有限公司

檢測項：空閑模式下的功率消耗檢測樣品：標準：

檢測項：睡眠模式下的功率消耗檢測樣品：標準：

檢測項：關閉模式下的功率消耗檢測樣品：辦公設備、計算機設備標準：GB 28380-2012微型計算機能效限定值及能效等級

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青島市電子儀表計量檢測站

檢測項：睡眠模式功率檢測樣品：標準：

檢測項：開機模式功率檢測樣品：電視機標準：能源之星電視機要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音視頻及相關產品的功率測試方法; CEA-2037 (December 2009) 電視機平均功率的確定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家電產品-待機

檢測項：平板電視被動待機功率限定值檢測樣品：電視機標準：能源之星電視機要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音視頻及相關產品的功率測試方法; CEA-2037 (December 2009) 電視機平均功率的確定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家電產品-待機

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深圳信測標準技術服務股份有限公司

檢測項：待機模式和低功率模式功率消耗測量檢測樣品：家用電器標準：《家用電器-待機功率測試》IEC62301:2011 EN62301:2006 AS/NZS62301:2005

檢測項：低功率模式功率消耗測量檢測樣品：電氣和電子家用和辦公設備標準：《電氣和電子家用和辦公設備—低功耗測試》 EN 50564:2011

檢測項：操作模式檢測樣品：醫用電氣設備標準：《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》 IEC 60601-1:2005+A1:2012

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深圳市冠準科技有限公司

檢測項：輸入功率在正常工作模式、在關機和待機模式檢測樣品：音響類及DVD 播放器標準：Section 301 of EISA 2007 《外置電源美國DOE認證》

檢測項：輸入功率在正常工作模式、在關機和待機模式檢測樣品：音響類及DVD 播放器標準：(EC) No. 1275/2008 《歐洲能效ERP要求》

檢測項：輸入功率在正常工作模式、在關機和待機模式檢測樣品：機頂盒標準：(EC) No. 1275/2008 《歐洲能效ERP要求》

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