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低中頻治療設備

簡介

低中頻治療設備

簡介

低中頻治療設備產品描述：通常由主機和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經人體組織，使人體發生電化學和/或電生理反應。

低中頻治療設備預期用途：用于興奮神經肌肉組織、鎮痛、消炎、促進局部血液循環等。

低中頻治療設備品名舉例：神經和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設備相關指導原則：
1、中頻電療產品注冊技術審查指導原則
2、低頻電療儀注冊技術審查指導原則

低中頻治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫用電氣設備第1—1部分：安全通用要求并列標準：醫用電氣系統安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
8 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容要求和試驗
9 . YY 0607—2007 醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設備相關檢測項目：
1 . 輸出幅度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復頻率《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規格《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經和肌肉刺激器設備的連接《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導線的連接《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環氧乙烷殘留量《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續漏電流和患者輔助電流《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質強度《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數據準確性《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數的限制《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設備或設備部件的外部標記《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機文件《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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北京青云航空儀表有限公司理化計量中心

檢測項：定位精度檢測樣品：數控機床標準：機床檢驗通則第2部分：數控軸線的定位精度和重復定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

檢測項：形狀和位置公差檢測樣品：數控機床標準：形狀和位置誤差檢測規定 GB/T 1958-2004

檢測項：附著力檢測樣品：涂料標準：色漆和清漆漆膜的劃格試驗 GB/T 9286-1998 漆膜附著力測定法 GB/T 1720-1979（1989）

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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東華計量測試研究院

檢測項：幾何精度、定位精度檢測樣品：數控機床標準：數控軸線的定位精度和重復定位精度的確定 GB/T17421.2-2000

檢測項：全部參數檢測樣品：鑄鐵平尺、鋼平尺、巖石平尺標準：鑄鐵平尺 JB/T7977-1999 鋼平尺和巖石平尺 JB/T7978-1999

檢測項：全部參數檢測樣品：試驗篩標準：試驗篩金屬絲編織網、穿孔板和電成型薄板　篩孔的基本尺寸 GB/T6005-2008

機構所在地：江西省南昌市更多相關信息>>

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中國兵器裝備集團摩托車檢測技術研究所

檢測項：引出線和接插件* 檢測樣品：摩托車和輕便摩托車零部件標準：QC/T 792-2007 電動摩托車和電動輕便摩托車用電機及控制器技術條件

檢測項：金屬載體催化轉化器* 檢測樣品：摩托車和輕便摩托車零部件標準：MJF 018-2011摩托車金屬載體催化轉化器貴金屬鉑鈀銠含量的測定

檢測項：熒光器色度檢測樣品：四輪全地形車標準：QC/T 760-2006四輪全地形車通用技術條件

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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譽標檢測（深圳）有限公司

檢測項：(安全規范) 檢測樣品：兒童飾品標準：對所有插入人體穿孔部位的接插件和與皮膚有直接和長期接觸的飾品的鎳釋放量參考測試方法 EN 1811:2011

檢測項：(安全規范) 檢測樣品：兒童飾品標準：對所有插入人體穿孔部位的接插件和與皮膚有直接和長期接觸的飾品的鎳釋放量參考測試方法 EN 1811:2011

檢測項：出牙嚼器和出牙用玩具檢測樣品：玩具及兒童用品標準：玩具安全—標準消費者安全規范 ASTM F963-11

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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中國電工儀器儀表質量監督檢驗中心

檢測項：彈性接插件檢測樣品：外附分流器標準：（1）GB/T7676.1-1998《直接作用模擬指示電測量儀表及其附件第一部分：定義和通用要求》

檢測項：計度器檢測樣品：感應式電能表標準：(1)GB/T17215.311-2008《交流電測量設備特殊要求第11部分:機電式有功電能表(0.5、1和2級)》 (2)IEC62053-11:2003 《電能測量設備　特殊要求第11部分:機電式有功電能表(0.5、1和2級)》 (5)GB/T152

檢測項：單費率或多費率計度器的機械載檢測樣品：感應式電能表標準：(1)GB/T17215.311-2008《交流電測量設備特殊要求第11部分:機電式有功電能表(0.5、1和2級)》 (2)IEC62053-11:2003 《電能測量設備　特殊要求第11部分:機電式有功電能表(0.5、1和2級)》 (5)GB/T152

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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西安飛機工業（集團）有限責任公司機電設備及材料實驗室

檢測項：定位精度和重復定位精度檢測樣品：數控機床標準：①GB/T17421.2_2000 機床檢驗通則第二部分:數控軸線的定位精度和重復定位精度的確定 ②VDI/DGQ3441機床驗收德國標準 ③JIS-B6330 機床驗收日本標準

檢測項：Al,Cu,Fe , Ni 檢測樣品：銅和銅合金標準：銅和銅合金化學分析標準實驗方法 ASTME478-08

檢測項：膠帶結合力檢測樣品：油和脂標準：涂料和清漆-交叉劃痕試驗ISO 2409：2007 （E）

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中國航空工業第一集團公司北京航空精密機械研究所計量中心

檢測項：數控軸線的定位精度和重復定位精度檢測樣品：慣性技術測試設備標準：機床檢驗通則第2部分:數控軸線的定位精度和重復定位精度的確定 GB/T17421.2-2000

檢測項：平面度檢測樣品：慣性技術測試設備標準：機床檢驗通則第2部分:數控軸線的定位精度和重復定位精度的確定 GB/T17421.2-2000

檢測項：運動的平行度檢測樣品：慣性技術測試設備標準：機床檢驗通則第2部分:數控軸線的定位精度和重復定位精度的確定 GB/T17421.2-2000

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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濰柴動力股份有限公司計量理化實驗室

檢測項：定位精度檢測樣品：機床標準：機床檢驗通則第2部分:數控軸線的定位精度和重復定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

檢測項：顯微組織檢測樣品：金屬和金屬制品標準：蠕墨鑄鐵金相 JB/T3829-1999

檢測項：淬硬層深度檢測樣品：金屬和金屬制品標準：鋼件滲碳淬火硬化層深度的測定和校核 GB/T9450-2005

機構所在地：山東省濰坊市更多相關信息>>

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哈爾濱電機廠有限責任公司計量測試中心

檢測項：定位精度檢測樣品：數控機床標準：機床檢驗通則?第2部分：數控軸線的定位精度和重復定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

檢測項：重復定位精度檢測樣品：標準：

檢測項：線材和鉚釘剪切試驗檢測樣品：金屬材料（力學性能）標準：金屬材料線材和鉚釘剪切試驗方法 GB/T 6400-2007

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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中國鐵路機車車輛工業總公司大連理化檢測中心

檢測項：線性軸定位精度檢測樣品：機床標準：機床檢驗通則第2部分：數控軸線的定位精度和重復定位精度的確定GB/T17421.2-2000

檢測項：回轉軸旋轉精度檢測樣品：機床標準：機床檢驗通則第2部分：數控軸線的定位精度和重復定位精度的確定GB/T17421.2-2000

檢測項：鉻檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鉻鐵和硅鉻合金鉻含量的測定過硫酸銨氧化滴定法和電位滴定法 GB/T 4699.2-2008

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