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低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動(dòng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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西安航空發(fā)動(dòng)機(jī)（集團(tuán)）有限公司計(jì)量測試所

檢測項(xiàng)：定位精度檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)床檢驗(yàn)通則第2部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T17421.2-2000 機(jī)床運(yùn)行精度和定位精度的統(tǒng)計(jì)測試方法（德國） VDI/DGQ3441

檢測項(xiàng)：重復(fù)定位精度檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測項(xiàng)：圓度檢測樣品：機(jī)床設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置誤差檢測規(guī)定 GB/T1958-2004

機(jī)構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關(guān)信息>>

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寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度檢測樣品：金屬切削機(jī)床標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)床檢驗(yàn)通則第2部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

檢測項(xiàng)：*數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度檢測樣品：數(shù)控車床標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)床檢驗(yàn)通則第2部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

檢測項(xiàng)：*數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度檢測樣品：數(shù)控車床標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)床檢驗(yàn)通則第2部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省寧波市更多相關(guān)信息>>

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深圳中航技術(shù)檢測所

檢測項(xiàng)：定位精度和重復(fù)定位精度檢測樣品：彈簧沖擊錘標(biāo)準(zhǔn)：GB17421.2-2000機(jī)床檢驗(yàn)通則第2部分: 數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定

檢測項(xiàng)：速度檢測樣品：耐汗試驗(yàn)器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3922-1995耐汗試驗(yàn)器檢測方法

檢測項(xiàng)：行程檢測樣品：耐汗試驗(yàn)器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3922-1995耐汗試驗(yàn)器檢測方法

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哈爾濱飛機(jī)工業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司檢測校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：數(shù)控軸線定位精度和重復(fù)定位精度檢測樣品：機(jī)床標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)床檢驗(yàn)通則第二部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定GB/T17421.2-2000

檢測項(xiàng)：閃點(diǎn)和燃點(diǎn) 檢測樣品：燃料油及潤滑材料標(biāo)準(zhǔn)：石油產(chǎn)品閃點(diǎn)和燃點(diǎn)測定法（克利夫蘭開口杯法） GB/T3536-2008

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：玻璃輸液瓶灌裝機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：玻璃輸液瓶灌裝機(jī) JB 20005.2-2004

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蘇州市計(jì)量測試研究所

檢測項(xiàng)：定位精度檢測樣品：加油站油氣回收裝置標(biāo)準(zhǔn)：GB/T17421.2-2000《機(jī)床檢驗(yàn)通則第 2 部分:數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定》

檢測項(xiàng)：升溫速度檢測樣品：石油產(chǎn)品閃點(diǎn)試驗(yàn)器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3536-2008 《石油產(chǎn)品閃點(diǎn)和燃點(diǎn)的測定克利夫蘭開口杯法》

檢測項(xiàng)：升溫速度檢測樣品：石油產(chǎn)品閃點(diǎn)試驗(yàn)器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3536-2008 《石油產(chǎn)品閃點(diǎn)和燃點(diǎn)的測定克利夫蘭開口杯法》

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安徽省長江計(jì)量所

檢測項(xiàng)：定位系統(tǒng)偏差檢測樣品：數(shù)字控制機(jī)床標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

檢測項(xiàng)：重復(fù)定位精度檢測樣品：數(shù)字控制機(jī)床標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

檢測項(xiàng)：定位精度檢測樣品：數(shù)字控制機(jī)床標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

機(jī)構(gòu)所在地：安徽省合肥市更多相關(guān)信息>>

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豫西工業(yè)集團(tuán)有限公司鄭州計(jì)量站

檢測項(xiàng)：定位精度檢測樣品：V形塊（架）標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)床檢驗(yàn)通則第2部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2 - 2000

檢測項(xiàng)：重復(fù)定位精度檢測樣品：V形塊（架）標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)床檢驗(yàn)通則第4部分：數(shù)控機(jī)床的圓檢驗(yàn) GB/T 17421.4-2003

檢測項(xiàng)：V形塊側(cè)面對底面的垂直度檢測樣品：機(jī)械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958 - 2004 直線度誤差檢測 GB 11336 - 2004

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無錫市計(jì)量檢定測試中心

檢測項(xiàng)：定位精度檢測樣品：機(jī)床(位置精度) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T17421.2-2000 機(jī)床檢驗(yàn)通則第2部分:數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：水力測功器標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 9870-1999 水力測功器

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：氧氣吸入器標(biāo)準(zhǔn)：YY1107-2003 浮標(biāo)式氧氣吸入器

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省無錫市更多相關(guān)信息>>

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中國空空導(dǎo)彈研究院計(jì)量測試中心

檢測項(xiàng)：定位精度檢測樣品：數(shù)控機(jī)床標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 17421.2-2000機(jī)床檢驗(yàn)通則第二部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定

檢測項(xiàng)：重復(fù)定位精度檢測樣品：防靜電工作區(qū) 標(biāo)準(zhǔn)：GJB3007A-2009防靜電工作區(qū)技術(shù)要求

檢測項(xiàng)：點(diǎn)對點(diǎn)電阻和系統(tǒng)電阻檢測樣品：防靜電工作區(qū) 標(biāo)準(zhǔn)：GJB3007A-2009防靜電工作區(qū)技術(shù)要求

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貴州西南工具（集團(tuán)）有限公司校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：定位精度檢測樣品：立銑刀標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)床檢驗(yàn)通則第2部分：數(shù)控軸線的定位精度和重復(fù)定位精度的確定 GB/T 17421.2-2000

檢測項(xiàng)：形位誤差檢測樣品：機(jī)械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958-2004

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