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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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福州市產品質量檢驗所

檢測項：微量氫檢測樣品：氣體標準：氣體中微量氫的測定氣相色譜法 GB/T 8981-2008

檢測項：微量氧檢測樣品：氣體標準：工業用乙烯、丙烯中微量氫的測定氣相色譜法 GB/T 3393-2009

檢測項：微量氧檢測樣品：氣體標準：工業用乙烯、丙烯中微量氧的測定電化學法GB/T 3396-2002

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貴州省產品質量監督檢驗院

檢測項：全項目檢測樣品：微量元素葉面肥料標準：微量元素葉面肥料 GB/T 17420-1998

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西安近代化學研究所分析測試中心

檢測項：火炸藥檢測樣品：刑事技術微量物證標準：刑事技術微量物證的理化檢驗第6部分：掃描電子顯微鏡法 GB/T 19267.6－2008

檢測項：火炸藥檢測樣品：刑事技術微量物證標準：刑事技術微量物證的理化檢驗第7部分：氣相色譜－質譜法 GB/T 19267.7－2008

檢測項：聚合物檢測樣品：刑事技術微量物證標準：刑事技術微量物證的理化檢驗第6部分：掃描電子顯微鏡法 GB/T 19267.6－2008

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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山西省產品質量監督檢驗研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：微量元素葉面肥料標準：微量元素葉面肥料 GB/T17420-1998

檢測項：全部參數檢測樣品：微量元素水溶肥料標準：微量元素水溶肥料 NY1428-2010

機構所在地：山西省太原市更多相關信息>>

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蘇州市環境監測中心

檢測項：水中微量元素檢測樣品：水和廢水（含大氣降水）標準：電感耦合等離子質譜法測定水中微量元素EPA200.8 （1994）

檢測項：PM10 檢測樣品：空氣和廢氣標準：《空氣與廢氣監測分析方法》(第四版國家環保總局,2003年)TEOM微量振蕩天平法3.2.2(3)

機構所在地：江蘇省蘇州市更多相關信息>>

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

檢測項：工業用苯乙烯中微量硫檢測樣品：　標準：工業用苯乙烯中微量硫的測定氧化微庫侖法 GB/T12688.6-1990

檢測項：輕質石油餾分中微量硫檢測樣品：化工產品標準：輕質石油餾分中微量硫測定法（鎳還原法） SH/T0252-1992

檢測項：工業芳烴中微量硫含量檢測樣品：　標準：工業芳烴中微量硫的測定微庫侖法 SH/T1147-2008

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中國石油化工股份有限公司金陵分公司質量檢驗中心

檢測項：微量硫檢測樣品：化工產品標準：工業芳烴中微量硫的測定　微庫侖法SH/T1147-2008

檢測項：殘炭檢測樣品：石油產品標準：石油產品殘炭測定法(微量法)GB/T17144-1997(2004)

機構所在地：江蘇省南京市更多相關信息>>

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通標標準技術服務有限公司青島分公司

檢測項：微量殘炭檢測樣品：石油產品標準：殘碳測定法( 微量法 ) ASTM D4530-11

檢測項：微量殘炭檢測樣品：石油產品標準：石油產品殘碳測定微量法 ISO 10370:1993

檢測項：微量雜質元素檢測樣品：化工產品標準：化學試劑火焰原子吸收光譜法通則 GB/T 9723-2007

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山東省臨沂市產品質量監督檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：微量元素水溶肥料標準：微量元素水溶肥料 NY 1428-2010

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山東省分析測試中心

檢測項：礦物質和微量元素檢測樣品：魚粉標準：實驗動物配合飼料礦物質和微量元素的測定 GB14924.12-2001

檢測項：礦物質和微量元素檢測樣品：魚粉標準：實驗動物配合飼料礦物質和微量元素的測定 GB14924.12-2001

檢測項：蛋白質檢測樣品：食品標準：谷類,豆類作物種子粗蛋白質測定法(半微量凱氏法) NY/T3-1982

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