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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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方大炭素新材料科技股份有限公司檢測中心

檢測項：電阻率檢測樣品：石墨制品/炭制品標準：炭和石墨耐壓強度試驗方法 ASTM-C695-91（2010）

檢測項：電阻率檢測樣品：石墨制品/炭制品標準：炭和石墨制品常溫下電阻率的測定方法 ASTM-C611-98（2010）

檢測項：耐壓強度檢測樣品：石墨制品/炭制品標準：炭和石墨耐壓強度試驗方法 ASTM C695-91（2010）

機構所在地：甘肅省蘭州市更多相關信息>>

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貴研檢測科技（云南）有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：鈀炭標準：GB/T 23518-2009 鈀炭

檢測項：部分參數檢測樣品：釕炭標準：GB/T 23517-2009 釕炭

檢測項：鉑、鈀、銠、銥、金、銀、釕、銅、鐵、鉛、銻、鉍、鎂、鎳、錳、鉻、鋁、鎘、錫、砷、鋅、鉍、硒、碲、硅檢測樣品：貴金屬及其合金、化合物標準：GJB950.1A-2008 貴金屬及其合金微量元素分析方法第1部分：電感耦合等離子體原子發射光譜法測定金及金合金、銀及銀合金、鈀合金中微量鉛、銻、鉍、鐵

機構所在地：云南省昆明市更多相關信息>>

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上海市醫療器械檢測所

檢測項：全部參數檢測樣品：微量振蕩器標準：《微量振蕩器》 YY 0156-94

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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浙江公正檢驗中心有限公司

檢測項：微量氯檢測樣品：香料標準：香料微量氯測定法 GB/T 14454.12-2008

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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中冶耐火材料檢測中心

檢測項：驗收檢測樣品：標準：炭糊類檢測試樣制備方法YB/T5054-2001

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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山西汾西礦業(集團)有限責任公司煤質檢測中心

檢測項：可磨性指數檢測樣品：標準：只用封炭法

檢測項：膠質層指數檢測樣品：標準：只用封炭法

檢測項：粘結指數檢測樣品：標準：只用封炭法

機構所在地：山西省介休市更多相關信息>>

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兗礦科澳鋁業有限公司檢測中心

檢測項：室溫電阻率檢測樣品：鋁電解用石墨質陰極炭塊標準：鋁用炭素材料檢測方法第2部分：陰極炭塊和預焙陽極室溫電阻率的測定 YS/T63.2-2006

檢測項：表觀密度檢測樣品：鋁電解用石墨質陰極炭塊標準：鋁用炭素材料檢測方法第7部分：表觀密度的測定 YS/T63.7-2006

檢測項：耐壓強度檢測樣品：鋁電解用石墨質陰極炭塊標準：炭素材料耐壓強度測定方法GB/T1431-2009

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遼寧省纖維檢驗局(遼寧省纖維紡織檢測中心)

檢測項：炭改性滌綸纖維與某些其他纖維的混合物定量分析檢測樣品：紡織品服裝標準：紡織品定量化學分析炭改性滌綸纖維與某些其他纖維的混合物 FZ/T 01106-2010

檢測項：炭改性滌綸纖維與某些其他纖維的混合物定量分析檢測樣品：紡織品服裝標準：紡織品定量化學分析炭改性滌綸纖維與某些其他纖維的混合物 FZ/T 01106-2010

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北京微量化學研究所分析測試中心

檢測項：檢測樣品：標準：

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仕寶（天津）技術檢測有限公司

檢測項：微量殘炭檢測樣品：石油和石化產品標準：ASTM D4530-11 殘炭檢測的標準測試方法（微量法）

檢測項：微量殘炭檢測樣品：石油和石化產品標準：ISO 8754:2003石油產品-硫含量測定-能量色散X熒光光譜法

檢測項：十六烷值指數檢測樣品：石油和石化產品標準：ISO 10370：1993石油產品殘炭測定-微量法

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