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刮匙
				
			

			
簡介   

			

				垂體刮，腦腫瘤刮匙，腦刮匙
				
				
 刮匙產品描述：  
 通常為細長狀設計，頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統或血液循環系統。  
 
 刮匙預期用途：  
 用于腦外科手術中剝離組織。  
 
 刮匙品名舉例：  
 垂體刮、腦腫瘤刮匙、腦刮匙  
 
 刮匙管理類別：  
 Ⅱ  
 
 刮匙相關指導原則：  
 1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則  
...查看詳情>>

			

		

		
		

			
刮匙
				
			

			
簡介   

			

				垂體刮，腦腫瘤刮匙，腦刮匙
				刮匙產品描述：

通常為細長狀設計，頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統或血液循環系統。



刮匙預期用途：

用于腦外科手術中剝離組織。



刮匙品名舉例：

垂體刮、腦腫瘤刮匙、腦刮匙



刮匙管理類別：

Ⅱ



刮匙相關指導原則：

1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則



刮匙相關檢測項目：

1 . 耐腐蝕性能 《不銹鋼醫用器械 耐腐蝕性能試驗方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》

2 . 標記標簽 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

3 . 金屬表面材料 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

4 . 化學成分要求 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

5 . 與患者接觸部分的聚合物材料的溶解析出物 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

6 . 硬度 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

7 . 電氣安全要求 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

8 . 通水/通氣性能（適用于具有注入口的刮匙） 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

9 . 外觀 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

10 . 形狀與尺寸 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

11 . 使用性能 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

12 . 耐受性能 （非一次性使用的產品適用） 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

13 . 無菌要求（一次性使用的產品適用） 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

14 . 環氧乙烷殘留量 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

15 . 環氧乙烷殘留量（適用于采用環氧乙烷滅菌方式的產品） 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

16 . 魯爾接頭（適用于具有注入口的刮匙） 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

17 . 產品說明書 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

18 . 標記 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

19 . 剛度 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

20 . 連接強度 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

21 . 可重復消毒或滅菌產品的耐受性 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

22 . 高錳酸鉀還原性物質 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

23 . pH 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

24 . 重金屬 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

25 . 魯爾接頭 《注射器、注射針及其他醫療器械 6 %(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年02月21日
			

		

				

		

			

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