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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中國電子科技集團公司第十三研究所檢測中心

檢測項：結至環境的熱阻 Rth(j-a) /結至殼的熱阻 Rth(j-c) 檢測樣品：閘流晶體管標準：GB/T 15291-1994 半導體器件第6部分：晶閘管

檢測項：結至環境的熱阻 Rth(j-a) /結至殼的熱阻 Rth(j-c) 檢測樣品：閘流晶體管標準：GB/T 15291-1994 半導體器件第6部分：晶閘管

檢測項：結至環境的熱阻Rth(j-a) /結至殼的熱阻Rth(j-c) 檢測樣品：場效應晶體管標準：1、GB/T 4586-1994 半導體器件第8部分：場效應晶體管 2、GB/T 20516-2006 半導體器件分立器件第4部分：微波器件

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華為技術有限公司可靠性實驗室

檢測項：定位業務射頻性能檢測樣品：移動通信終端(一致性) 標準：《cdma2000高速分組數據接入終端最低性能要求》 3GPP2 C.S0033-0 V2.0

檢測項：定位業務射頻性能檢測樣品：移動通信終端(一致性) 標準：《C.S0022-0(定位業務)擴頻移動臺的最低性能要求》 3GPP2 C.S0036-0 V1.0

檢測項：比吸收率(SAR) 檢測樣品：移動通信終端標準：ANSI/IEEE C95.1-1992/ANSI/IEEE C95.1-1999 與曝露在3kHz～300GHz射頻電磁場相關的人體安全等級

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深圳市摩爾環宇通信技術有限公司摩爾實驗室

檢測項：顯色指數檢測樣品：緊湊型熒光燈標準：ANSI C78.5:2003 緊湊型自鎮流熒光燈性能規范

檢測項：藍牙EDR差分相位編碼測試TRM/CA/12/C 檢測樣品：藍牙設備標準：藍牙射頻測試規范 RF.TS/4.0.2

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具和兒童產品標準：加拿大產品安全參考手冊第5冊實驗室的政策和程序 B部分：試驗方法C-02.2(2011/08/10) 檢測涂料及其相似的表面涂層中含總鉛量火焰式原子吸收光譜法EPA7000B: 2007

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深圳市莫特技術服務有限公司檢測實驗室

檢測項：流明維護率檢測樣品：能效要求/緊湊型熒光燈(CFLs) 標準：ANSI C78.5-2003 自鎮流緊湊型熒光燈性能說明

檢測項：上升時間檢測樣品：能效要求/緊湊型熒光燈(CFLs) 標準：ANSI C78.5-2003 自鎮流緊湊型熒光燈性能說明

檢測項：快速循環壓力試驗檢測樣品：能效要求/裝飾燈帶/串標準：ANSI C78.5-2003 自鎮流緊湊型熒光燈性能說明

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廣東省保化檢測中心有限公司

檢測項：靜壓差檢測樣品：潔凈環境指標標準：《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010附錄E.2

檢測項：靜壓差檢測樣品：潔凈環境指標標準：《通風與空調工程施工質量驗收規范》 GB50243-2002附錄 B2

檢測項：靜壓差檢測樣品：潔凈環境指標標準：《實驗動物環境及設施》GB14925-2010附錄D

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中紡協檢驗（泉州）技術服務有限公司

檢測項：織物密度檢測樣品：紡織品及服裝標準：ASTM?D3887-1996(2008) 針織物允差規格

檢測項：織物密度檢測樣品：紡織品及服裝標準：針織物允差規格 ASTM?D3887-1996(2008)

檢測項：縫線滑移檢測樣品：紡織品及服裝標準：ISO?13936-1:2004 紡織品?機織物抗縫線滑移的測定?第1部分：定滑移量法

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陜西省計量科學研究院

檢測項：流出系數C 檢測樣品：文丘里管標準：用安裝在圓形截面管道中的差壓裝置測量滿管流體流量第4部分：文丘里管 GB/T2624.4-2006

檢測項：流出系數C 檢測樣品：氣體腰輪流量計標準：氣體腰輪流量計 JB/T7385-1994

檢測項：流出系數C的不確定度檢測樣品：氣體腰輪流量計標準：氣體腰輪流量計 JB/T7385-1994

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山東省獸藥質量檢驗所（山東省畜產品質量檢測中心）

檢測項：靜壓差檢測樣品：潔凈區(室) 標準：潔凈廠房設計規范 GB50073-2001 附錄C

檢測項：換氣次數檢測樣品：潔凈區(室) 標準：潔凈廠房設計規范 GB50073-2001 附錄C

檢測項：照度檢測樣品：潔凈區(室) 標準：潔凈廠房設計規范 GB50073-2001 附錄C

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天津天士力現代中藥資源有限公司質量檢驗部

檢測項：靜壓差檢測樣品：保健食品標準：潔凈廠房設計規范（附錄C）GB50073-2001

檢測項：靜壓差檢測樣品：保健食品標準：潔凈室施工及驗收規范/潔凈廠房設計規范（附錄C）GB 50591-2010/GB50073-2001

檢測項：靜壓差檢測樣品：潔凈環境標準：潔凈廠房設計規范（附錄C）GB50073-2001

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蘇州大學衛生與環境技術研究所

檢測項：靜壓差檢測樣品：潔凈室（區）標準：潔凈廠房設計規范GB50073-2001 （附錄C）

檢測項：換氣次數檢測樣品：標準：潔凈廠房設計規范 GB 50073-2001(附錄C)

檢測項：異常毒性檢測樣品：醫療器械標準：中國藥典2010第二部附錄Ⅺ C異常毒性檢查法

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山東省獸藥質量檢驗所（山東省畜產品質量檢測中心）

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