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監(jiān)護(hù)軟件

簡介

中央監(jiān)護(hù)工作站軟件，中央監(jiān)護(hù)管理軟件，中央監(jiān)護(hù)信息中心軟件，妊娠高血壓綜合征監(jiān)測軟件

監(jiān)護(hù)軟件

簡介

監(jiān)護(hù)軟件產(chǎn)品描述：通常由軟件安裝光盤（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。通過數(shù)據(jù)通信的方式從監(jiān)護(hù)設(shè)備獲取數(shù)據(jù)，集中實(shí)時(shí)顯示和報(bào)警。

監(jiān)護(hù)軟件預(yù)期用途：用于從監(jiān)護(hù)設(shè)備獲取數(shù)據(jù)、集中實(shí)時(shí)顯示、報(bào)警。

監(jiān)護(hù)軟件品名舉例：中央監(jiān)護(hù)工作站軟件、中央監(jiān)護(hù)管理軟件、中央監(jiān)護(hù)信息中心軟件、妊娠高血壓綜合征監(jiān)測軟件

監(jiān)護(hù)軟件管理類別：Ⅱ

監(jiān)護(hù)軟件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中央監(jiān)護(hù)軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

監(jiān)護(hù)軟件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 25000.51—2010 軟件工程軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)（SQuaRE）商業(yè)現(xiàn)貨（COTS）軟件產(chǎn)品的質(zhì)量要求和測試細(xì)則
2 . YY 0668—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2—49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求（51條款：危險(xiǎn)輸出的防止）
3 . YY 0709—2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第 1—8 部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測試和指南
4 . YY 1079—2008 心電監(jiān)護(hù)儀（4.2.8條款：對(duì)具有心電圖波形顯示能力的監(jiān)護(hù)儀的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用
6 . YY/T 1437—2016 醫(yī)療器械YY/T 0316應(yīng)用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 醫(yī)療信息交換標(biāo)準(zhǔn)HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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