SafeHeal宣布其吻合口漏解決方案---Colovac獲CE批準上市。Colovac旨在為接受結直腸癌切除術的患者提供臨時轉向造口術的替代方案。

高管評價

"這對我們公司具有決定性意義，也印證了監管、臨床及工程團隊的卓越奉獻，我們已準備好將Colovac的臨床價值與經濟價值帶給全歐洲的醫療工作者和患者。通過MDR認證對任何企業都非易事，此次獲批印證了我們技術的先進性和扎實的臨床數據支撐，歐盟醫療器械監管機構在全面審評設備性能安全性數據及SafeHeal質量管理體系后，迅速確認了Colovac為結直腸癌患者帶來的顯著臨床獲益。"

---Chris Richardson  SafeHeal總裁兼首席執行官

目前大多數接受低位前切除吻合術（LAR）的患者需預防性接受造口術，通過造口將糞便暫時轉流至體外收集袋，使吻合口獲得愈合環境。多數情況下造口僅需維持2-6個月直至吻合口愈合，之后需二次手術還納造口，患者將再次面臨住院、康復期及相關并發癥風險。部分患者甚至可能面臨造口永久化困境。除手術并發癥外，造口管理還會引發社交障礙、活動受限及親密關系受影響等生活質量問題。

SafeHeal的吻合口漏解決方案---腔內轉流技術---Colovac是為了解決當前結直腸切除術后護理金標準不足而開發。Colovac旨在免除大多數患者對臨時造口的需求。通過規避造口相關并發癥（包括永久性造口）及消除造口護理帶來的身心負擔，同時改善患者康復進程與生存質量。

目前Colovac已在美國、歐洲及亞洲完成臨床驗證，此前FDA還授予Colovac"突破性醫療器械"稱號。

2022年健適醫療投資SafeHeal，期待后續健適能引入吻合口漏先進解決方案Colovac。

Colovac

Colovac 是一種臨時靈活的腔內旁路護套，用于接受結腸切除術的患者。其旨在消除對當前護理標準的分流造口術的需要。

Colovac其實就是一款特殊的覆膜支架，通過在吻合口放置覆膜支架，從而加速吻合口康復避免吻合口漏發生。 Colovac和造口不同無需縫合，是微創方式植入，而且手術完全可逆。一旦植入，Colovac就會覆蓋結腸直至肛門，其中在支架處可以形成空密封，保證體液排出。它會一直保持在原位，直到身體的自然愈合和組織修復過程完成（大約兩周），然后在內窺鏡手術中將其移除，無需進行第二次手術干預。這使患者無需承受人工肛門和佩戴造口袋痛苦。10 天后就可移除Colovac，患者即可恢復正常生活。