Nalu Medical在期刊《 Anesthesia & Pain Medicine journal》發(fā)表關(guān)于治療慢性疼痛的神經(jīng)刺激器---Nalu Neurostimulation的臨床研究數(shù)據(jù)（Nalu COMFORT），顯示出經(jīng)過Nalu Neurostimulation治療患者能夠持久減輕疼痛。

具體研究數(shù)據(jù)（術(shù)后一年）

87%的患者經(jīng)歷了50%或更多的疼痛緩解；

平均疼痛減輕69%；

95%的患者報告總體改善；

78%的患者報告抑郁癥狀減輕；

73%的患者報告殘疾率降低；

70%的患者報告生活質(zhì)量有所改善。

PI評價

“這項(xiàng)研究表明，Nalu PNS療法在疼痛、殘疾、生活質(zhì)量和情緒方面提供了穩(wěn)健、一致和持久的統(tǒng)計學(xué)顯著改善。PNS在一系列解剖區(qū)域的長期改善水平以前從未有過報道。同樣重要的是要注意，除了疼痛的顯著長期減輕外，接受Nalu PNS治療患者通常能夠恢復(fù)到更令人滿意的生活體驗(yàn)。”

---John Hatheway  首席研究員

高管評價

“這些結(jié)果證實(shí)，Nalu患者在疼痛、生活質(zhì)量和功能方面取得了顯著而持久的改善。術(shù)后1年的結(jié)果明顯優(yōu)于其他永久性PNS隨機(jī)對照試驗(yàn)的結(jié)果，這些數(shù)據(jù)與Nalu實(shí)際經(jīng)驗(yàn)中報告的令人印象深刻的結(jié)果一致。這些結(jié)果突顯了我們的技術(shù)在為慢性頑固性疼痛患者提供持久緩解方面的不可否認(rèn)的價值和臨床影響。”

---Tom West Nalu Medical首席執(zhí)行官兼總裁

慢性疼痛是指持續(xù)一個月以上（以前為三個月或半年）的疼痛，也有人把慢性疼痛比喻為一種不死的癌癥。目前，中國至少有一億以上的慢性疼痛患者。

對于慢性疼痛目前治療技術(shù)還是無法滿足患者真正需求，例如阿片類鎮(zhèn)痛藥盡管能夠緩解疼痛，但是這類藥物容易泛濫，從而造成耐藥性以及患者成癮性。可見這種治療方式并不理想。脊髓神經(jīng)電刺激（ SCS）和外周神經(jīng)電刺激（PNS）逐步成為治療慢性疼痛重要選擇，并成為國際公認(rèn)先進(jìn)療法。

由于市場龐大其技術(shù)壁壘高，因此這個市場主要被美敦力（34%）、雅培（29%）、波士頓科學(xué)（23%）所占據(jù)，三者占據(jù)神經(jīng)刺激領(lǐng)域80%以上市場。但是這三巨頭的產(chǎn)品都是傳統(tǒng)類型，一般由植入式脈沖發(fā)生器（IPG，Implantable Pulse Generator）、電極、測試刺激器、病人程控充電器和體外控制儀等組成。植入式脈沖發(fā)生器一般很大，因此植入后患者舒適性差，而操作復(fù)雜導(dǎo)致醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線長。另外傳統(tǒng)刺激器售價貴，導(dǎo)致很多患者用不起。

除此之外，植入式脈沖發(fā)生器電量有限，導(dǎo)致其壽命短，因此如何延長壽命成為三大巨頭努力攻克方向。

Nalu Medical作為后來者在前人基礎(chǔ)上進(jìn)行顛覆性創(chuàng)新，使植入式脈沖發(fā)生器體積減小到傳統(tǒng)刺激器的1/27，植入后讓患者舒適性大幅提高。同時Nalu Neurostimulation System的脈沖發(fā)生器不含電池，通過體外的治療盤供電，使患者無需為電池壽命擔(dān)憂。根據(jù)Nalu Medical介紹Nalu Neurostimulation壽命長達(dá)18年，是目前FDA批準(zhǔn)使用壽命最長的慢性疼痛植入式脈沖發(fā)生器。

Nalu Neurostimulation

Nalu Neurostimulation 是一款于2019年獲得FDA批準(zhǔn)的神經(jīng)刺激產(chǎn)品，其適用于 SCS 和 PNS 適應(yīng)癥，用于治療背部、腿部及神經(jīng)性慢性疼痛。

Nalu Neurostimulation由一個功能齊全、無電池、微型植入式脈沖發(fā)生器 (IPG)、電極線、治療盤以及可以遠(yuǎn)程控制APP組成。微型植入式脈沖發(fā)生器 (IPG)由外部佩戴的治療盤無線供電，并通過APP進(jìn)行遠(yuǎn)程控制。

Nalu Neurostimulation優(yōu)勢：

更小、侵入性更小的植入物：比最大的商用植入式脈沖發(fā)生器 (IPG) 小 27 倍。

無電池的微型 IPG：通過可更換、可穿戴的治療盤從外部供電，無需植入電池和進(jìn)行電池更換手術(shù)。

無需手術(shù)即可升級：軟件可以無線升級，無需手術(shù)。

持久使用：預(yù)期使用壽命為 18 年，用于長期治療慢性頑固性疼痛

Nalu Medical

Nalu Medical是一家總部位于加州的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其專注于為慢性神經(jīng)性疼痛患者開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新微創(chuàng)解決方案。Nalu Neurostimulation向神經(jīng)系統(tǒng)傳遞溫和的電脈沖，在疼痛信號到達(dá)大腦之前對其進(jìn)行調(diào)節(jié)。Nalu Neurostimulation旨在解決慢性神經(jīng)性疼痛治療中未滿足的主要需求，并為患者和醫(yī)生提供差異化的價值主張。