我國醫療器械進入高速發展期，但當下醫療器械行業瞬息萬變，企業本身和投資機構都難以準確評估醫療器械產品級的發展狀況和未來趨勢。本文利用醫療器械大數據優勢建立市場數據庫，以公開數據結合獨家數據，多維度測算細分產品市場規模、客觀描繪市場競爭格局、預測未來市場趨勢。
一、產品簡介
1、產品分類
根據藥監局《2017年醫療器械分類目錄》，植入式心臟起搏器屬第12大類有源植入器械，管理類別為Ⅲ。
賽道上，植入式心臟起搏器屬于醫用耗材-高值耗材-C02血管介入治療類材料-心臟節律管理設備。
2、應用領域
起搏器植入是心率失常介入治療最主要的方式，據國家心血管病質控信息平臺數據顯示，起搏器植入手術中，主要適應證包括病態竇房結綜合征（55.3%）和傳導阻滯（41.5%），近年來比例保持穩定。
二、發展驅動因素
1、政策因素
近年，國家多次出臺相關政策法規，將植介入器械列為重點發展領域，大力促進心血管介入器械領域發展，鼓勵國產創新，力爭打破進口壟斷。同時，國家陸續開展了醫用高值耗材的集中帶采，由江蘇省最早展開雙腔起搏器帶采，此后云南、青海、安徽、山東、福建等省份也陸續展開心臟起搏器帶采。
表 1近年來植入式心臟起搏器相關政策法規
資料來源：國家衛健委、發改委政府官網
2、社會經濟因素
植入式心臟起搏器的社會接受度將日漸提高，我國即將迎來老齡化，心腦血管疾病、骨科疾病等老年人容易罹患的疾病發病率將會提高。根據國家統計局數據顯示，心腦血管疾病已經成為我國城市人口的頭號病因。心律失常患者人數已超一千多萬，并且每年將新增50~60萬的患者，且心臟起搏器是治療心臟慢性心律失常的有效途徑。我國心臟起搏器市場主要呈現出發病率高、患者人群廣，市場增長穩定，但滲透率低，受國外壟斷的特點，醫療市場對植入性醫療器械有極大的需求空間。
同時，隨著國產替代、集采規模的擴大，植入式心臟起搏器的價格將不再居高不下，2021年陜西省集采中選的非兼容MRI心臟起搏器廠家樂普醫療和創領心律，平均價已降至1.6萬元上下。伴隨著患者醫學認識的進步、起搏器滲透率的提升以及醫保報銷比例的提高，用戶對心臟起搏器的接納度也會不斷提高。
三、市場規模
1、測算邏輯
確定適用范圍：通過對植入式心臟起搏器的適用范圍及適應癥分析，確定其對應的疾病和治療手段。
確定手術量：通過公開資料確定我國起搏器植入量，并以人口結構和人口基數對未來手術量數據進行推演。
確定產品價格：通過數據庫確定我國國產和進口起搏器產品價格，并對未來國產和進口產品的市場占比進行推演計算平均價格。
測算市場規模：以手術量和產品價格為基礎，測算植入式心臟起搏器的市場規模。
2、數據基礎
（1）掛網采購數據
數據范圍為2019-2021年各類封堵器的掛網、采購價格。
（2）權威報告
主要為國家心血管中心等權威機構的報告手術量數據及衛健委統計數據。
3、市場規模預測
通過測算2019年至2021年植入式心臟起搏器市場規模，以手術量、國產產品比例、產品平均價格為基礎，通過計算復合增長率推演的方式進行測算，預測2025年我國植入式心臟起搏器市場規模將達到69.48億元。
圖 1 2019年至2025E我國植入式心臟起搏器市場規模
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
四、市場格局
經測算，2021年我國國產植入式心臟起搏器市場份額6.46%，國產起搏器植入量同比上升近2個百分點，國產替代進口市場空間巨大。
圖 2 2021年我國國產植入式心臟起搏器市場份額
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
