實(shí)驗(yàn)室不符合工作控制程序

1目的

識(shí)別和控制檢測工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng),使不符合工作得到及時(shí)妥善處理,確保檢測結(jié)果、報(bào)告的準(zhǔn)確性，防止不合格報(bào)告的發(fā)放或使用。

2范圍

適用于對(duì)檢測工作或技術(shù)活動(dòng)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作的控制。

3職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)嚴(yán)重的不符合檢測工作的評(píng)價(jià);負(fù)責(zé)批準(zhǔn)對(duì)技術(shù)活動(dòng)方面的不符合工作的處置意見。

3.2 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)不符合檢測工作的日常監(jiān)督;負(fù)責(zé)-般不符合檢測工作的識(shí)別、評(píng)價(jià)，并跟蹤驗(yàn)證不符合工作的處置結(jié)果。

4工作程序

4.1 不符合檢測工作及其分類

4. 1. 1不符合檢測工作

在檢測工作或技術(shù)活動(dòng)中，不符合檢測工作可能發(fā)生在不同的場所或過程,如檢測過程質(zhì)量控制、客戶投訴、服務(wù)和供應(yīng)品驗(yàn)證、對(duì)員工考察或監(jiān)督、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢測報(bào)告的核查等;可能表現(xiàn)為對(duì)體系文件規(guī)定的偏離，可能直接或間接影響到報(bào)告的質(zhì)量，以上均為不符合檢測工作。

4. 1.2不符合檢測工作的分類，按不符合的性質(zhì)可分為:

4. 1.2. 1嚴(yán)重不符合檢測工作:對(duì)檢測的結(jié)果質(zhì)量有直接、重要影響或?qū)芾眢w系的有效性有直接、嚴(yán)重影響的不符合;

4.1.2.2一般不符合檢測工作:個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定，對(duì)體系運(yùn)行的有效性或檢測的結(jié)果未產(chǎn)生重要或直接影響的不符合;

4.2識(shí)別

4.2. 1技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測科室負(fù)責(zé)人、報(bào)告的審核、簽發(fā)人、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)檢測工作的環(huán)節(jié)和檢測結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。內(nèi)容可涉及以下各方面的工作:

4.2.1.1  人員操作的失誤;

4. 2.1.2  客戶的投訴及有關(guān)信息反饋;

4. 2.1.3儀 器設(shè)備的損壞或失效;

4. 2.1.4 消耗材料質(zhì)量的不合格; 

4.2.1.5 環(huán)境條件的失控;

4.2.1.6 樣品及其處理的不符合;

4.2.1.7 檢測方法及選擇存在的問題;

4.2.1.8 分包方工作的失誤;

4.2.1.9 校準(zhǔn)或溯源性的失控;

4.2.1.10 數(shù)據(jù)處理的差錯(cuò);

4.2.1.11 原始記錄的差錯(cuò);

4.2.1.12 檢測的報(bào)告中的差錯(cuò);

4.2.1.13 比對(duì)實(shí)驗(yàn)或能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題;

4. 2.1.14  質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問題;

4. 2.1.15 內(nèi)審、外審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題等。

4. 2.2 各負(fù)責(zé)人員按照體系文件要求開展工作，發(fā)現(xiàn)不符合及時(shí)記錄填寫《不符合項(xiàng)處置通知表》，對(duì)不符合事實(shí)予以描述，并及時(shí)上交技術(shù)負(fù)責(zé)人。.

4.3評(píng)價(jià)

4.3. 1技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)所發(fā)現(xiàn)的技術(shù)方面的嚴(yán)重不符合組織相關(guān)人員進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，提出糾正處置意見，對(duì)不符合工作的可接受性作出決定，明確糾正和糾正措施要求。

4.4 處置

4. 4.1 由責(zé)任部門]根據(jù)糾正處置意見、通知相關(guān)崗位采取標(biāo)識(shí)、隔離、扣發(fā)報(bào)告、暫時(shí)停止工作等措施予以糾正，并記錄。

4. 4. 2 經(jīng)評(píng)價(jià)不符合屬于-般不符合項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正，按《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》有關(guān)要求執(zhí)行。

4.4.3 如果不符合規(guī)定要求的報(bào)告已經(jīng)發(fā)出，則由發(fā)出人負(fù)責(zé)追回后，重新發(fā)放符合要求的報(bào)告。

4.4.4 經(jīng)評(píng)價(jià)暫時(shí)無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動(dòng)，應(yīng)決定取消相關(guān)檢測工作，并及時(shí)通知客戶。

4.5 驗(yàn)證

4. 5. 1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)不符合工作糾正/糾正措施的有效性跟蹤驗(yàn)證，證實(shí)所采取的糾正，/糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的因素，由技術(shù)負(fù)責(zé)人通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。

5相關(guān)文件

5.1《投訴處理程序》

5.2《實(shí)施糾正措和預(yù)防施程序》

5.3《內(nèi)部審核程序》

5.4《管理評(píng)審程序》

5.5《風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估及實(shí)施程序》

5.6《反商業(yè)賄賂控制程序》

6 記錄

6.1《不符合項(xiàng)處置通知表》