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1.恩格列凈獲FDA批準(zhǔn)治療心衰。FDA批準(zhǔn)勃林格殷格翰和禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的SGLT2抑制劑恩格列凈（Jardiance）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭（HFrEF）成人患者。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床EMPEROR-Reduced中，與安慰劑相比，Jardiance將患者的心血管死亡和因?yàn)樾乃ザ≡簶?gòu)成的復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)降低25%（HR=0.75，95% CI，0.65-0.86）；將患者因?yàn)樾乃ザ状位蛟俅巫≡旱娘L(fēng)險(xiǎn)降低30%（HR=0.70， 95% CI，0.58-0.85）。在中國(guó)，恩格列凈也遞交了上述適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

2.兩種Opdivo方案在歐盟進(jìn)入審查。歐洲藥品管理局（EMA）受理百時(shí)美施貴寶PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）的II類(lèi)變更申請(qǐng)，Opdivo聯(lián)合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab）、Opdivo聯(lián)合化療（氟尿嘧啶+順鉑），一線治療不可切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）成人患者。在一項(xiàng)Ⅲ期CheckMate-648試驗(yàn)中，與化療相比，Opdivo+化療方案顯著改善PD-L1≥1%患者群和總患者群體的總生存期（中位OS：15.4個(gè)月vs9.1個(gè)月；中位OS為13.2個(gè)月vs10.7個(gè)月）；Opdivo+Yervoy方案也顯著改善這兩個(gè)患者群的總生存期（中位OS：13.7個(gè)月vs9.1個(gè)月；中位OS：12.8個(gè)月vs10.7個(gè)月）。

3.諾華VEGF單抗眼科Ⅲ期臨床積極。諾華公布評(píng)估VEGF單抗Beovu（brolucizumab，6mg）與Eylea（阿柏西普，2mg）相比治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的2項(xiàng)Ⅲ期臨床陽(yáng)性結(jié)果。KITE試驗(yàn)第100周的結(jié)果顯示，Beovu給藥間隔12周或16周時(shí)，第二年結(jié)果與第一年一致，包括最佳矯正視力（BCVA）的維持、CSFT的更大減少以及使用Beovu和Eylea治療存在IRF/SRF的眼數(shù)的減少。KINGFISHER試驗(yàn)第52周時(shí)，Beovu每四周給藥一次的方案使患者BCVA從基線的變化達(dá)到非劣效標(biāo)準(zhǔn)；Beovu關(guān)鍵積液方面也顯示出優(yōu)于Eylea。

4.創(chuàng)新病毒免疫療法啟動(dòng)頭頸癌臨床。Istari Oncology公司具有三重作用機(jī)制、CD155靶向的新型病毒免疫療法將擴(kuò)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)LUMINOS-103，評(píng)估用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）的潛力。PVSRIPO是一款基于Sabin 1型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的在研免疫療法。CD155在幾乎所有的實(shí)體瘤上都有表達(dá)。此前，LUMINOS-103試驗(yàn)已評(píng)估PVSRIPO聯(lián)合或不聯(lián)合PD-1/L1抑制劑，治療多種腫瘤類(lèi)型的療效。

5.Immunitas擬加速推進(jìn)CD161抑制劑進(jìn)入臨床。Immunitas公司完成5800萬(wàn)美元的B輪融資，以推進(jìn)其治療實(shí)體瘤和血液癌癥的新型自然殺傷（NK）細(xì)胞和T細(xì)胞調(diào)節(jié)劑IMT-009進(jìn)入臨床。IMT-009是一款CD161抑制劑。CD161是一種表達(dá)在NK細(xì)胞和T細(xì)胞表面的受體蛋白，它通過(guò)與表達(dá)在腫瘤表面的配體CLEC2D結(jié)合，抑制NK細(xì)胞和T細(xì)胞的激活。Immunitas計(jì)劃明年上半年向FDA提交IMT-009的首個(gè)IND申請(qǐng)。

6.Orion公司攜手Alligator開(kāi)發(fā)雙抗療法。Alligator Bioscience與Orion公司簽訂合作和許可協(xié)議，將利用Alligator Bioscience專(zhuān)有的噬菌體展示文庫(kù)和RUBY雙特異性平臺(tái)，根據(jù)Orion選擇的免疫腫瘤學(xué)靶標(biāo)，共同開(kāi)發(fā)新型雙抗療法。根據(jù)協(xié)議，Alligator Bioscience將獲得預(yù)付款和研究支持款項(xiàng)，以及可能高達(dá)4.69億歐元的開(kāi)發(fā)、獲批和銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)。該協(xié)議涵蓋開(kāi)發(fā)三種雙特異性抗體的選擇。

1.建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控工作“四項(xiàng)機(jī)制”。為指導(dǎo)各地進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制工作，國(guó)務(wù)院日前印發(fā)通知，決定建立專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)年度評(píng)估機(jī)制、衛(wèi)生健康行政部門(mén)每月抽查檢查機(jī)制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)一把手負(fù)責(zé)制和每月研究機(jī)制、追責(zé)問(wèn)責(zé)機(jī)制“四項(xiàng)機(jī)制”。對(duì)因責(zé)任不落實(shí)、整改不到位而發(fā)生院內(nèi)感染的，直接追究其一把手責(zé)任，并對(duì)有關(guān)責(zé)任人依法依規(guī)予以嚴(yán)厲懲處。

2.胰島素集采方案擬征求意見(jiàn)。業(yè)內(nèi)日前流出一份《國(guó)家組織胰島素集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》。意見(jiàn)稿中指出，今年9月份將啟動(dòng)胰島素集采相關(guān)工作，2022年初執(zhí)行，采購(gòu)周期為2年。采購(gòu)范圍和分組：二代和三代胰島素均分別按速效、基礎(chǔ)和預(yù)混分為 3個(gè)組，共6組。以企業(yè)+通用名為單元展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，同組內(nèi)各通用名產(chǎn)品公平競(jìng)爭(zhēng)。

3.我國(guó)修改人口計(jì)生法。17日，人口與計(jì)劃生育法修正草案提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第三十次會(huì)議審議。此次的修正草案重點(diǎn)圍繞實(shí)施三孩生育政策、取消社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)等制約措施、配套實(shí)施積極生育支持措施進(jìn)行修改，同時(shí)強(qiáng)化對(duì)全面兩孩政策實(shí)施前計(jì)劃生育家庭權(quán)益的保障。這是自全面兩孩政策實(shí)施修改人口計(jì)生法以來(lái)，對(duì)這部法律的又一次重大修改。