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YY∕T 0872-2013輸尿管支架檢驗方法

                        
    
                            
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	YY∕T 0872-2013輸尿管支架檢驗方法
    

    
	本標準規定了評價其兩端帶固定裝置的一次性使用輸尿管支架特性的仲裁試驗方法，這些支架為短期應用于將尿液從腎臟引流至膀胱。這類支架的直徑通常為3.7FR～14.0FR，長度為8㎝～30㎝，由硅橡膠、聚氨酯和其他聚合物制成，分非無菌供應醫院滅菌后使用，和無菌供應一次性使用兩種供應形式。 
    
	該產品會有長期留置（超過30天）的情況，但并不常見，本標準不適用于長期留置的輸尿管支架，也不適用于非輸尿管應用（如腎造口術和回腸造口術）的輸尿管支架。由于醫院的滅菌設備、滅菌過程對支架特性產生的影響存在差異性，所以本標準也不適用于非無菌輸尿管支架。
    

    
                            
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                                    法規標準
                                
    
                            
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                                    2019-06-12
                                
    
                            
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