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醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期（3年加速老化）驗(yàn)證報(bào)告模板.doc（6頁(yè)）

                        
    
                            
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	醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期（3年加速老化）驗(yàn)證報(bào)告模板.doc（6頁(yè)）
    

    
	1、目的 
    

    
	本試驗(yàn)的目的在于快速確定一次性使用內(nèi)鏡注射針（以下簡(jiǎn)稱：一次性注射針）產(chǎn)品的物理性能、無(wú)菌包裝的完整性和包裝材料的物理特性受到所經(jīng)歷的時(shí)間和環(huán)境的影響，用以支持一次性注射針產(chǎn)品包裝給出的有效期。
    

    
	此次驗(yàn)證是為了確認(rèn)產(chǎn)品有效期規(guī)定為三年是否可靠、有效，為掌握產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。
    

    
	2、范圍
    

    
	適用于XXX一次性注射針的物理性能及其初包裝材料的驗(yàn)證。
    

    
	 
    

    
                            
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                                    科研開(kāi)發(fā)
                                
    
                            
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                                    2022-03-04
                                
    
                            
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                                    醫(yī)療器械
                                
    
                            
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