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• 國產第三類醫療器械首次注冊申報資料模板（98頁）
• 第二類醫療器械敷料類產品注冊技術審查要點.doc（11頁）
• YY/T 1293.4-2016 接觸性創面敷料 第4部分：水膠體敷料標準（8頁）
• 醫療器械技術要求實例模板（3頁）
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• 申報醫療器械與免臨床目錄產品對比說明模板（7頁）
• 生物醫用水凝膠培訓教材.ppt（17頁）
• 醫用水凝膠的設計、制備與測試.ppt（44頁）
• GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001潔凈室及相關受控環境 第4部分：設計、建造、啟動
• 醫療器械生產潔凈車間相關技術要求.doc（6頁）

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• GBT 18280.3-2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第3部分：劑量測量指南ISO11137-3:2006
• ISO 11137-2:2013+Amd1:2022 醫療保健產品滅菌 輻射 第2部分：建立滅菌劑量（中文，56頁）
• GB 18280.1-2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求（31頁）
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• ISO 11138-2：2017醫療保健產品消毒 生物指標 第2部分: 環氧乙烷滅菌過程生物指標（En,14頁）
• ISO 11732-2:2019 醫療保健產品滅菌 微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗標準（中文版，18頁）
• ISO 11737-2:2019 醫療保健產品滅菌微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程定義、確認和維護中的無菌試驗標準（中文，20頁）
• ISO 11137-3:2017 醫療保健產品滅菌 輻射 第3部分：開發、確認和常規控制的劑量測量指南（中文版，35頁）

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