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GMP管理要素.doc(5頁)

                        
    
                            
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	GMP管理要素.doc(5頁)
    

    
	硬件是基礎(chǔ)，是實施GMP與藥品生產(chǎn)的平臺；
    

    
	軟件是保障，是藥品良好質(zhì)量的設(shè)計與體現(xiàn)；
    

    
	人員是關(guān)鍵，是軟硬件實施結(jié)合的主體，是工作質(zhì)量的直接體現(xiàn)。
    

    
	GMP各要素也可歸類為：人、機、料、法、環(huán)。
    

    
	 
    

    
                            
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                                    法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
                                
    
                            
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                                    2020-10-12
                                
    
                            
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                                    藥品與生物制品
                                
    
                            
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