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ISO 14971：2019 醫(yī)療器械—風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用（中英文對照版）99頁

                        
    
                            
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	ISO 14971：2019 醫(yī)療器械—風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用（中英文對照版）99頁
    

    
	本標準規(guī)定醫(yī)療器械風(fēng)險管理的術(shù)語，原則和過程，包括作為醫(yī)療器械的軟件和體外診斷試劑。本標準中的過程描述指幫助醫(yī)療器械制造商識別醫(yī)療器械的相關(guān)危害，以估計和評估相關(guān)的風(fēng)險，并控制這些風(fēng)險和監(jiān)視控制的有效性。
    

    
                            
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                                    法規(guī)標準
                                
    
                            
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                                    2020-08-31
                                
    
                            
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                                    醫(yī)療器械
                                
    
                            
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