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醫療器械特殊過程確認培訓教材PPT（52頁）

                        
    
                            
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	醫療器械特殊過程確認培訓教材PPT（52頁）
    

    
	目錄
    

    
	1、ISO13485標準對特殊過程的要求；
    

    
	2、中國法規對特殊過程的要求；
    

    
	3、FDA的21CFR part 820對特殊過程的確認；
    

    
	4、過程確認的作用。
    

    
                            
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                                    法規標準
                                
    
                            
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                                    2020-06-13
                                
    
                            
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