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潔凈廠房和設施的驗證方案實例模板.doc（33頁）

                        
    
                            
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	潔凈廠房和設施的驗證方案實例模板.doc（33頁）
    

    
	目錄
    

    
	1.驗證范圍和目的
    

    
	2.驗證背景
    

    
	3.驗證人員資質評審及其職責
    

    
	4.驗證計劃
    

    
	5.驗證方案
    

    
	 
    

    
	潔凈廠房驗證過程確認 
    

    
	目錄
    

    
	1.安裝確認
    

    
	2.空調系統運行確認
    

    
	3.空調系統凈化性能確認
    

    
	4.潔凈室操作人員上限
    

    
	5.日常監控與再驗證
    

    
	 
    

    
                            
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                                    2025-07-17
                                
    
                            
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                                    藥品與生物制品；醫療器械
                                
    
                            
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