傳遞窗驗證方案實例模板.doc（9頁）

• 資料介紹

  傳遞窗驗證方案實例模板.doc（9頁）

  目錄
  1.簡介3
  2.實施計劃3
  3.驗證小組成員3
  4.儀器及用具3
  5.菌株和培養(yǎng)基3
  6.安裝確認(rèn)3
  7.運行確認(rèn)3
  8.性能確認(rèn)3
  9.再驗證3
  10.修改事項3
  11.相關(guān)SOP3
  12.附件3

  傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，使?jié)崈羰业奈廴窘档偷阶畹统潭取鬟f窗內(nèi)安裝有紫外燈，物品經(jīng)紫外線照射消毒后進(jìn)入潔凈區(qū)。紫外線是一種電磁輻射，波長190～350nm，其中以253.7nm的殺菌力最強(qiáng)，可使DNA鏈上相鄰嘧啶堿基之間形成二聚體，抑制DNA的復(fù)制，導(dǎo)致突變或死亡。紫外線的殺菌力與紫外線強(qiáng)度、照射時間、溫度和濕度等因素有關(guān)。

  本方案包括該設(shè)備的安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)和性能確認(rèn)等內(nèi)容。在確認(rèn)過程中出現(xiàn)任何偏差，必須及時解決偏差之后再進(jìn)行下一步的確認(rèn)。

• 資料大小：
  34.41KB
• 所屬類別：
  檢測案例
• 更新日期：
  2025-07-08
• 適用行業(yè)：
  食品與農(nóng)產(chǎn)品；藥品與生物制品；醫(yī)療器械；醫(yī)學(xué)檢驗
• 上傳人：
  chenqiao
• 標(biāo) 簽：

  傳遞窗

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