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無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋、負壓泵或手動負壓源（負壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導管。

無菌負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質(zhì)和/或引導、收集引流液的作用。

無菌負壓吸引裝置品名舉例：無菌負壓吸引裝置、無菌高負壓引流瓶、無菌醫(yī)用體外引流器、無菌負壓引流器、無菌負壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負壓引流系統(tǒng)、無菌負壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源（負壓球）和插入體內(nèi)的引流導管。

負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質(zhì)和/或引導、收集引流液的作用。

負壓吸引裝置品名舉例：負壓吸引裝置、高負壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負壓引流器、穿刺型負壓引流器、引流瓶、閉合高負壓引流系統(tǒng)、負壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負壓引流器及組件相關(guān)指導原則：
1、負壓引流裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

負壓引流器及組件相關(guān)標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內(nèi)導管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械　用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負壓引流器及組件相關(guān)檢測項目：
1 . 負壓顯示器《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護裝置《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負壓值和流量《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標記《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

浙江華電器材檢測研究所

檢測項：錳含量測定檢測樣品：金屬材料標準：鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳量GB/T 223.63-1988 鋼鐵及合金錳含量的測定火焰原子吸收光譜法GB/T223.64-2008 碳素鋼和中低合金鋼火花源原子發(fā)射光譜分析方法(常規(guī)法) GB/T 4336-2002 不銹鋼

檢測項：交流耐壓檢測樣品：電力電纜及附件標準：高電壓試驗技術(shù) 第一部分：一般定義及試驗要求GB/T 16927.1-2011

檢測項：可塑性指數(shù) 檢測樣品：保溫耐火材料標準：粘土質(zhì)和高鋁質(zhì)耐火可塑料可塑性指數(shù)強度試驗方法YB/T 5119-1993

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常熟市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：Mn 檢測樣品：金屬材料化學成分標準：鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳含量 GB/T 223.63-1988（2004）碳素鋼和中低合金鋼火花源原子發(fā)射光譜分析方法(常規(guī)法) GB/T 4336-2002 不銹鋼多元素含量的測定火花放電原子發(fā)射光譜法(常規(guī)法)

檢測項：Mn 檢測樣品：金屬材料化學成分標準：鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳含量 GB/T 223.63-1988（2004）碳素鋼和中低合金鋼火花源原子發(fā)射光譜分析方法(常規(guī)法) GB/T 4336-2002 不銹鋼多元素含量的測定火花放電原子發(fā)射光譜法(常規(guī)法)

檢測項：鑄鐵軋輥金相檢測樣品：金屬材料金相標準：高鎳鉻無限冷硬離心鑄鐵軋輥金相檢驗 YB 4052-1991

機構(gòu)所在地：江蘇省常熟市更多相關(guān)信息>>

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國家高電壓計量站

檢測項：可靠性檢測樣品：高電壓分壓器測量系統(tǒng) 標準：《高電壓測試設(shè)備通用技術(shù)條件第1部分：高電壓分壓器測量系統(tǒng)》 DL/T846.1-2004

檢測項：密封檢查檢測樣品：高電壓分壓器測量系統(tǒng) 標準：《高電壓測試設(shè)備通用技術(shù)條件第1部分：高電壓分壓器測量系統(tǒng)》 DL/T846.1-2004

檢測項：溫度系數(shù)測定檢測樣品：標準：

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宜昌市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：外觀檢測樣品：高純鹽酸標準：高純鹽酸 HG/T 2778-2009

檢測項：總酸度檢測樣品：高純鹽酸標準：工業(yè)用合成鹽酸GB 320-2006

檢測項：篜發(fā)殘渣檢測樣品：副產(chǎn)鹽酸標準：高純鹽酸 HG/T 2778-2009

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天津化工研究設(shè)計院檢驗中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高純鹽酸標準：高純鹽酸 HG/T 2778—1996

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高純氫氧化鈉標準：高純氫氧化鈉 GB/T 11199—2006

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北京市糧油食品檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：高油玉米標準：高油玉米 NY/T 521-2002

檢測項：全部項目檢測樣品：高淀粉玉米標準：高淀粉玉米 NY/T 597-2002

檢測項：全部項目檢測樣品：高筋小麥粉標準：高筋小麥粉 GB/T 8607-1988

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淄博市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：高石英瓷器標準：高石英瓷器 GB/T28115-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：高鋁磚標準：高鋁磚 GB/T2988-2012

檢測項：全部項目檢測樣品：高爐用高鋁磚標準：高爐用高鋁磚 YB/T5015-1993（2005）

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寶鋼特鋼有限公司寶鋼特鋼檢測中心

檢測項：網(wǎng)狀碳化物檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：《高碳鉻軸承鋼》 GB/T 18254-2002

檢測項：珠光體組織檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：《高碳鉻軸承鋼》 GB/T 18254-2002

檢測項：低倍組織檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：《高碳鉻軸承鋼》 GB/T 18254-2002

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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上海材料研究所檢測中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高碳鉻不銹軸承鋼標準：高碳鉻不銹軸承鋼 GB/T 3086-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高碳鉻不銹鋼絲標準：高碳鉻不銹鋼絲 YB/T 096-1997

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鄭州輕金屬研究院檢測實驗室

檢測項：全部項目﹡ 檢測樣品：高純鋁標準：YS/T275-2008《高純鋁》

檢測項：錳(Mn)量檢測樣品：鋼鐵標準：GB/T4333.3-1988《硅鐵化學分析方法高碘酸鉀光度法測定錳量》

檢測項：錳(Mn)量檢測樣品：氧化鋁標準：GB/T223.63-1988《鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳量》

機構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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無菌負壓吸引裝置

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浙江華電器材檢測研究所

常熟市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

國家高電壓計量站

宜昌市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

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北京市糧油食品檢驗所

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寶鋼特鋼有限公司寶鋼特鋼檢測中心

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