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無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置產品描述：通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋、負壓泵或手動負壓源（負壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內的引流導管。

無菌負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

無菌負壓吸引裝置品名舉例：無菌負壓吸引裝置、無菌高負壓引流瓶、無菌醫用體外引流器、無菌負壓引流器、無菌負壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負壓引流系統、無菌負壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負壓吸引裝置產品描述：通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源（負壓球）和插入體內的引流導管。

負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

負壓吸引裝置品名舉例：負壓吸引裝置、高負壓引流瓶、醫用體外引流器、負壓引流器、穿刺型負壓引流器、引流瓶、閉合高負壓引流系統、負壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負壓引流器及組件相關指導原則：
1、負壓引流裝置產品注冊技術審查指導原則

負壓引流器及組件相關標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內導管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫療器械　用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負壓引流器及組件相關檢測項目：
1 . 負壓顯示器《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護裝置《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負壓值和流量《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標記《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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臺表科技（蘇州）電子有限公司實驗室

檢測項：反射器最高工作溫度檢測樣品：螺旋式緊湊型熒光燈(CFL) （定向型/非定型）標準：能源之星對緊湊型熒光燈(CFLs)的要求Version 4.3

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西安芯派電子科技有限公司測試應用中心

檢測項：鎖存電流檢測樣品：晶閘管標準：半導體測試方法測試標準 MIL-STD-750F:2012 方法4201.2

檢測項：高加速溫度和濕度應力試驗檢測樣品：電子元器件標準：高加速溫度和濕度應力試驗 JESD22-A110D:2010

檢測項：高加速溫度和濕度應力試驗檢測樣品：電子元器件標準：半導體分立器件試驗方法 GJB128A-1997 方法1031、1032

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國家高電壓計量站

檢測項：可靠性檢測樣品：高電壓分壓器測量系統標準：《高電壓測試設備通用技術條件第1部分：高電壓分壓器測量系統》 DL/T846.1-2004

檢測項：密封檢查檢測樣品：高電壓分壓器測量系統標準：《高電壓測試設備通用技術條件第1部分：高電壓分壓器測量系統》 DL/T846.1-2004

檢測項：溫度系數測定檢測樣品：標準：

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宜昌市產品質量監督檢驗所

檢測項：外觀檢測樣品：高純鹽酸標準：高純鹽酸 HG/T 2778-2009

檢測項：總酸度檢測樣品：高純鹽酸標準：工業用合成鹽酸GB 320-2006

檢測項：篜發殘渣檢測樣品：副產鹽酸標準：高純鹽酸 HG/T 2778-2009

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天津化工研究設計院檢驗中心

檢測項：全部參數檢測樣品：高純鹽酸標準：高純鹽酸 HG/T 2778—1996

檢測項：全部參數檢測樣品：高純氫氧化鈉標準：高純氫氧化鈉 GB/T 11199—2006

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北京市糧油食品檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：高油玉米標準：高油玉米 NY/T 521-2002

檢測項：全部項目檢測樣品：高淀粉玉米標準：高淀粉玉米 NY/T 597-2002

檢測項：全部項目檢測樣品：高筋小麥粉標準：高筋小麥粉 GB/T 8607-1988

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淄博市產品質量監督檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：高石英瓷器標準：高石英瓷器 GB/T28115-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：高鋁磚標準：高鋁磚 GB/T2988-2012

檢測項：全部項目檢測樣品：高爐用高鋁磚標準：高爐用高鋁磚 YB/T5015-1993（2005）

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寶鋼特鋼有限公司寶鋼特鋼檢測中心

檢測項：網狀碳化物檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：《高碳鉻軸承鋼》 GB/T 18254-2002

檢測項：珠光體組織檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：《高碳鉻軸承鋼》 GB/T 18254-2002

檢測項：低倍組織檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：《高碳鉻軸承鋼》 GB/T 18254-2002

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上海材料研究所檢測中心

檢測項：全部參數檢測樣品：高碳鉻不銹軸承鋼標準：高碳鉻不銹軸承鋼 GB/T 3086-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

檢測項：全部參數檢測樣品：高碳鉻不銹鋼絲標準：高碳鉻不銹鋼絲 YB/T 096-1997

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鄭州輕金屬研究院檢測實驗室

檢測項：全部項目﹡ 檢測樣品：高純鋁標準：YS/T275-2008《高純鋁》

檢測項：錳(Mn)量檢測樣品：鋼鐵標準：GB/T4333.3-1988《硅鐵化學分析方法高碘酸鉀光度法測定錳量》

檢測項：錳(Mn)量檢測樣品：氧化鋁標準：GB/T223.63-1988《鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳量》

機構所在地：河南省鄭州市更多相關信息>>

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