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無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置

簡(jiǎn)介

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置

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無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋、負(fù)壓泵或手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）組成。無(wú)菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置品名舉例：無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置、無(wú)菌高負(fù)壓引流瓶、無(wú)菌醫(yī)用體外引流器、無(wú)菌負(fù)壓引流器、無(wú)菌負(fù)壓引流球、一次性吸引頭、無(wú)菌硅橡膠引流球、無(wú)菌穿刺型負(fù)壓引流器、無(wú)菌引流瓶、無(wú)菌硅膠負(fù)壓引流球、無(wú)菌抽液器、無(wú)菌閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、無(wú)菌負(fù)壓吸引用收集裝置、無(wú)菌吸引貯液瓶

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無(wú)菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

負(fù)壓吸引裝置品名舉例：負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗(yàn)方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械　用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過(guò)率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第4部分：舒適性》

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 負(fù)壓顯示器《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護(hù)裝置《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護(hù) 《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負(fù)壓值和流量《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標(biāo)記《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中冶焦耐（大連）工程技術(shù)有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：高鋁磚標(biāo)準(zhǔn)：高鋁磚 GB/T 2988-2012

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中原特鋼股份有限公司理化計(jì)量中心

檢測(cè)項(xiàng)：低倍組織檢測(cè)樣品：高碳鉻軸承鋼標(biāo)準(zhǔn)：高碳鉻軸承鋼 GB/T18254-2002

檢測(cè)項(xiàng)：顯微孔隙檢測(cè)樣品：高碳鉻軸承鋼標(biāo)準(zhǔn)：高碳鉻軸承鋼 GB/T18254-2002

檢測(cè)項(xiàng)：顯微組織檢測(cè)樣品：高碳鉻軸承鋼標(biāo)準(zhǔn)：高碳鉻軸承鋼 GB/T18254-2002

機(jī)構(gòu)所在地：河南省濟(jì)源市更多相關(guān)信息>>

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邯鄲市計(jì)量測(cè)試所

檢測(cè)項(xiàng)：檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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寶鉅（中國(guó)）兒童用品有限公司測(cè)試實(shí)驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械物理性能檢測(cè)樣品：兒童高腳椅標(biāo)準(zhǔn)：兒童高腳椅:安全要求 EN 14988-1: 2006 兒童高腳椅:試驗(yàn)方法 EN 14988-2: 2006

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：兒童高腳椅標(biāo)準(zhǔn)：兒童高腳椅 – 第1部分: 安全要求 EN 14988-1: 2006+A1:2012 兒童高腳椅 – 第2部分:試驗(yàn)方法 EN 14988-2: 2006+A1:2012

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：兒童推車標(biāo)準(zhǔn)：家具兒童高椅第１部份:安全要求 GB 22793.1 - 2008 家具兒童高椅第2部份:測(cè)試方法 GB 22793.2 - 2008

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中國(guó)石油化工股份有限公司潤(rùn)滑油研發(fā)（上海）中心分析評(píng)定中心

檢測(cè)項(xiàng)：高真空蒸餾檢測(cè)樣品：潤(rùn)滑劑標(biāo)準(zhǔn)：高沸點(diǎn)范圍石油產(chǎn)品高真空蒸餾測(cè)定法 SH/T 0165-1992（2006）

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上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院（華東國(guó)家計(jì)量測(cè)試中心/中國(guó)上海測(cè)試中心）

檢測(cè)項(xiàng)：*全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：高絕緣電阻測(cè)量?jī)x（高阻計(jì)）標(biāo)準(zhǔn)：高阻計(jì) JB/T 5466-1991

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：*高絕緣電阻測(cè)量?jī)x（高阻計(jì)）標(biāo)準(zhǔn)：高阻計(jì) JB/T 5466-1991

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：高純氧標(biāo)準(zhǔn)：純氧、高純氧和超純氧 GB/T 14599-2008

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首鋼總公司技術(shù)中心中心試驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：高碳鉻軸承鋼高碳鉻軸標(biāo)準(zhǔn)：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

檢測(cè)項(xiàng)：低倍組織檢測(cè)樣品：高碳鉻軸承鋼高碳鉻軸標(biāo)準(zhǔn)：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002/ 6.4.4

檢測(cè)項(xiàng)：冷彎試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：高碳鉻軸承鋼高碳鉻軸標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料彎曲試驗(yàn)方法 GB/T 232-2010

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可口可樂(lè)飲料（上海）有限公司亞太技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：高果糖中乙醛檢測(cè)樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標(biāo)準(zhǔn)：International Society of Beverage Technologists 高果糖42&55質(zhì)量指南和分析方法(以下簡(jiǎn)稱ＩＳＢＴ)11.0 乙醛(2006)

檢測(cè)項(xiàng)：高果糖中2-氨基乙酰苯檢測(cè)樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)際飲料技術(shù)協(xié)會(huì)（ISBT）, 高果糖漿分析：14.0, 2003年3月

檢測(cè)項(xiàng)：高果糖中乙醛檢測(cè)樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標(biāo)準(zhǔn)：高果糖42&55質(zhì)量指南和分析方法ISBT 11.0 乙醛(2006)

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國(guó)網(wǎng)計(jì)量中心

檢測(cè)項(xiàng)：地電壓引起的改變量檢測(cè)樣品：高電壓分壓器測(cè)量系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：高電壓測(cè)試設(shè)備通用技術(shù)條件第1部分：高電壓分壓器測(cè)量系統(tǒng) DL/T 846.1-2004

檢測(cè)項(xiàng)：供電電源引起的改變量檢測(cè)樣品：高電壓分壓器測(cè)量系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：高電壓測(cè)試設(shè)備通用技術(shù)條件第1部分：高電壓分壓器測(cè)量系統(tǒng) DL/T 846.1-2004

檢測(cè)項(xiàng)：工作位置引起的改變量檢測(cè)樣品：高電壓分壓器測(cè)量系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：高電壓測(cè)試設(shè)備通用技術(shù)條件第1部分：高電壓分壓器測(cè)量系統(tǒng) DL/T 846.1-2004

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明門（中國(guó)）幼童用品有限公司測(cè)試實(shí)驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：兒童高腳椅標(biāo)準(zhǔn)：家具兒童高椅第１部份:安全要求 GB 22793.1 - 2008 家具兒童高椅第2部份:測(cè)試方法 GB 22793.2 - 2008 家具兒童高腳椅第１部份：安全要求 ISO 9221-1︰1992 家具兒童高腳椅第2部份：測(cè)試方法

檢測(cè)項(xiàng)：機(jī)械物理性能檢測(cè)樣品：兒童高腳椅標(biāo)準(zhǔn)：高腳椅的消費(fèi)者安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ASTM F404-2010

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：兒童高腳椅標(biāo)準(zhǔn)：高腳椅的消費(fèi)者安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ASTM F404-10

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