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無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置產品描述：通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋、負壓泵或手動負壓源（負壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內的引流導管。

無菌負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

無菌負壓吸引裝置品名舉例：無菌負壓吸引裝置、無菌高負壓引流瓶、無菌醫用體外引流器、無菌負壓引流器、無菌負壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負壓引流系統、無菌負壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負壓吸引裝置產品描述：通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源（負壓球）和插入體內的引流導管。

負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

負壓吸引裝置品名舉例：負壓吸引裝置、高負壓引流瓶、醫用體外引流器、負壓引流器、穿刺型負壓引流器、引流瓶、閉合高負壓引流系統、負壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負壓引流器及組件相關指導原則：
1、負壓引流裝置產品注冊技術審查指導原則

負壓引流器及組件相關標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內導管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫療器械　用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負壓引流器及組件相關檢測項目：
1 . 負壓顯示器《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護裝置《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負壓值和流量《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標記《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：*全部項目檢測樣品：高絕緣電阻測量儀（高阻計）標準：高阻計 JB/T 5466-1991

檢測項：全部項目檢測樣品：*高絕緣電阻測量儀（高阻計）標準：高阻計 JB/T 5466-1991

檢測項：全部項目檢測樣品：高純氧標準：純氧、高純氧和超純氧 GB/T 14599-2008

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首鋼總公司技術中心中心試驗室

檢測項：部分參數檢測樣品：高碳鉻軸承鋼高碳鉻軸標準：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

檢測項：低倍組織檢測樣品：高碳鉻軸承鋼高碳鉻軸標準：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002/ 6.4.4

檢測項：冷彎試驗檢測樣品：高碳鉻軸承鋼高碳鉻軸標準：金屬材料彎曲試驗方法 GB/T 232-2010

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可口可樂飲料（上海）有限公司亞太技術中心

檢測項：高果糖中乙醛檢測樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標準：International Society of Beverage Technologists 高果糖42&55質量指南和分析方法(以下簡稱ＩＳＢＴ)11.0 乙醛(2006)

檢測項：高果糖中2-氨基乙酰苯檢測樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標準：國際飲料技術協會（ISBT）, 高果糖漿分析：14.0, 2003年3月

檢測項：高果糖中乙醛檢測樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標準：高果糖42&55質量指南和分析方法ISBT 11.0 乙醛(2006)

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國網計量中心

檢測項：地電壓引起的改變量檢測樣品：高電壓分壓器測量系統標準：高電壓測試設備通用技術條件第1部分：高電壓分壓器測量系統 DL/T 846.1-2004

檢測項：供電電源引起的改變量檢測樣品：高電壓分壓器測量系統標準：高電壓測試設備通用技術條件第1部分：高電壓分壓器測量系統 DL/T 846.1-2004

檢測項：工作位置引起的改變量檢測樣品：高電壓分壓器測量系統標準：高電壓測試設備通用技術條件第1部分：高電壓分壓器測量系統 DL/T 846.1-2004

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明門（中國）幼童用品有限公司測試實驗中心

檢測項：部分參數檢測樣品：兒童高腳椅標準：家具兒童高椅第１部份:安全要求 GB 22793.1 - 2008 家具兒童高椅第2部份:測試方法 GB 22793.2 - 2008 家具兒童高腳椅第１部份：安全要求 ISO 9221-1︰1992 家具兒童高腳椅第2部份：測試方法

檢測項：機械物理性能檢測樣品：兒童高腳椅標準：高腳椅的消費者安全標準規范 ASTM F404-2010

檢測項：部分參數檢測樣品：兒童高腳椅標準：高腳椅的消費者安全標準規范 ASTM F404-10

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寧波市產品質量監督檢驗研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：兒童高椅標準：《家具兒童高椅第1部分：安全要求》GB 22793.1-2008?《家具兒童高椅第2部分：試驗方法》GB/T 22793.2-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：高碳鉻不銹鋼滾動軸承零件標準：《高碳鉻不銹鋼滾動軸承零件熱處理技術條件》JB/T 1460-2011

檢測項：顯微組織檢驗檢測樣品：模具鋼標準：高碳高合金鋼制冷作模具顯微組織檢驗JB/T 7713-2007

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廣鋁集團有限公司檢測中心

檢測項：鎂檢測樣品：標準：

檢測項：鐵檢測樣品：標準：

檢測項：銅檢測樣品：標準：

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東莞市高品檢測技術服務有限公司

檢測項：風速檢測樣品：標準：

檢測項：照度檢測樣品：標準：

檢測項：試驗力檢測樣品：紙板及紙箱抗壓試驗機標準：QB/T1048-2004 紙板及紙箱抗壓試驗機

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河南神火集團有限公司實驗室

檢測項：硅檢測樣品：標準：

檢測項：銅檢測樣品：標準：

檢測項：鎂檢測樣品：標準：

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：全部項目檢測樣品：家具標準：兒童高椅.第1部分:安全要求 EN 14988-1:2006 兒童高椅第2部分:試驗方法 EN 14988-2:2006 兒童高椅.第1部分:安全要求 ISO 9221-1:1992 兒童高椅第2部分:試驗方法 ISO 9221-2:1992

檢測項：全部項目檢測樣品：家具標準：兒童高椅.第1部分:安全要求 EN 14988-1:2006；兒童高椅第2部分:試驗方法 EN 14988-2:2006；兒童高椅.第1部分:安全要求 ISO 9221-1:1992；兒童高椅第2部分:試驗方法 ISO 9221-2:1992

檢測項：全部參數檢測樣品：高椅標準：家具兒童高椅第1部分:安全要求 GB 22793.1-2008?

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