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器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。器械夾品名舉例：顯微牽線夾器械夾管理類別：Ⅰ 器械夾相關指導原則： 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則器械夾相關標準： 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

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寧波大生檢測技術服務有限公司實驗室

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檢測項：旋轉式出水嘴壽命檢測樣品：衛生龍頭—機械組合件標準：衛生龍頭—機械組合件 EN 817:2008 衛生龍頭—機械組合件 BS EN 817:2008 衛生龍頭—機械組合件 NF EN 817:2008(E)

檢測項：鹽霧測試檢測樣品：衛生龍頭—機械組合件標準：衛生龍頭—機械組合件 EN 817:2008 衛生龍頭—機械組合件 BS EN 817:2008 衛生龍頭—機械組合件 NF EN 817:2008(E)

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福建亞通新材料科技股份有限公司檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管件標準：燃氣用埋地聚乙烯（PE）管道系統第2部分：管件 GB 15558.2-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：噴灌用塑料管件標準：噴灌用塑料管件基本參數及技術條件 SL/T97-1994

檢測項：沖擊性能檢測樣品：熱塑性塑料管材與管件標準：塑料管材和管件聚乙烯(PE)鞍形旁通抗沖擊試驗方法 GB/T 19712-2005

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輕工業塑料加工應用研究所國塑（北京）材料檢測中心

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深圳市公路交通工程試驗檢測中心

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檢測項：晶間腐蝕檢測樣品：金屬材料標準：柴油機噴油嘴偶件、噴油泵柱塞偶件、噴油泵出油閥偶件金相檢驗 JB/T 9730-1999

檢測項：金相檢驗檢測樣品：金屬材料標準：柴油機噴油嘴偶件、柱塞偶件、出油閥偶件金相檢驗 JB/T 9730-2011

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重慶長安工業（集團）有限責任公司理化計量中心

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