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無源輸注泵
				
			

			
簡介   

			

				一次性使用輸注泵
				
				
 無源輸注泵產品描述：通常由彈力儲藥囊（不含藥）、加藥裝置、延長管和流速控制器組成。以機械彈性為動能，為泵體提供動力。無菌提供，一次性使用。  
 
 無源輸注泵預期用途：用于患者自控調節注入體內（靜脈、皮下、硬膜外腔）的藥液流量。  
 
 無源輸注泵品名舉例：一次性使用輸注泵  
 
 無源輸注泵管理類別：Ⅲ  
 
 無源輸注泵相關指導原則：  
 1、一次性使用輸注泵（非...查看詳情>>

			

		

		
		

			
無源輸注泵
				
			

			
簡介   

			

				一次性使用輸注泵
				無源輸注泵產品描述：通常由彈力儲藥囊（不含藥）、加藥裝置、延長管和流速控制器組成。以機械彈性為動能，為泵體提供動力。無菌提供，一次性使用。



無源輸注泵預期用途：用于患者自控調節注入體內（靜脈、皮下、硬膜外腔）的藥液流量。



無源輸注泵品名舉例：一次性使用輸注泵



無源輸注泵管理類別：Ⅲ



無源輸注泵相關指導原則：

1、一次性使用輸注泵（非電驅動）注冊技術審查指導原則



無源輸注泵相關標準：

1、GB 18458.1-2001 專用輸液器 第1部分：一次性使用精密過濾輸液器

2、GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式

3、GB 18458.3-2005 專用輸液器 第3部分：一次性使用避光輸液器

4、YY/T 0929.2-2018 輸液用藥液過濾器 第2部分：標稱孔徑1.2μm藥液過濾器白色念珠菌截留試驗方法
			

															

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			 	最近更新：2023年04月10日
			

		

				

		

			

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