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胸主動脈覆膜支架

簡介

胸主動脈覆膜支架

簡介

血管內(nèi)假體產(chǎn)品描述：通常由假體和/或輸送系統(tǒng)組成。假體通常由移植物（覆膜）和支撐結(jié)構(gòu)組成，移植物一般采用高分子材料制成。支撐結(jié)構(gòu)一般采用金屬材料制成，支撐結(jié)構(gòu)通過縫合或嵌入的方式固定在移植物上。血管內(nèi)假體一端可設計為錨定結(jié)構(gòu)，以增強假體的固定能力。通過將血管內(nèi)假體部分或全部置于血管管腔內(nèi)，對患者的自體血管或人工血管進行修復、替換或者建立旁路血管通道。

血管內(nèi)假體預期用途：用于治療動脈瘤、動脈夾層等血管病變。

血管內(nèi)假體品名舉例：胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、術(shù)中支架

血管內(nèi)假體管理類別：Ⅲ

血管內(nèi)假體相關(guān)指導原則：
1、主動脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗指導原則

血管內(nèi)假體相關(guān)標準：
1、GB 12279-2008 心血管植入物人工心臟瓣膜
2、YY/T 0807-2010 預裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴張血管支架穩(wěn)固性能標準測試方法
3、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求
4、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械第2部分：血管支架

血管內(nèi)假體相關(guān)檢測項目：
1 . 輪廓/直徑測試《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
2 . 止血性評估《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
3 . 模擬使用《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
4 . 扭轉(zhuǎn)結(jié)合強度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
5 . 尺寸驗證《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
6 . 植入物長度與直徑的關(guān)系《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
7 . 整體水滲透性/泄露《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
8 . 水滲透壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
9 . 水滲透性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
10 . 破裂/周向強度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
11 . 彎曲/打折《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
12 . 軸向拉伸強度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
13 . 抗移位《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
14 . 覆膜與支架/附著系統(tǒng)的結(jié)合強度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
15 . 結(jié)合強度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
16 . 組件尺寸兼容性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
17 . 輪廓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
18 . 推送性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
19 . 可視性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
20 . 扭轉(zhuǎn)性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
21 . 追蹤性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
22 . 球囊充壓時間《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
23 . 球囊卸壓時間《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
24 . 球囊平均爆破壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
25 . 球囊額定爆破壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
26 . 球囊額定疲勞《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
27 . 釋放力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
28 . 管材拉伸強度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
29 . 生物相容性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
30 . 貼壁性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
31 . 抗擠壓性能《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
32 . 局部擠壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
33 . 抗移位性能《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
34 . 徑向支撐力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
35 . 回縮《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
36 . 腐蝕《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
37 . 加工吻合強度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
38 . 耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
39 . 重復穿刺后的強度（適用于建立血管通道而引起的動-靜脈瘺）《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
40 . 支架/附著系統(tǒng)與覆膜的結(jié)合強度（例如粘合，縫合）《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
41 . 外觀檢驗《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
42 . 孔隙率，水滲透性和水滲透壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
43 . 整體水滲透性/泄漏量《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
44 . 模塊組件的拉力測試《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
45 . 植入物直徑與球囊充盈壓力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
46 . 支架空白表面積《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
47 . 無菌產(chǎn)品《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
48 . 滅菌殘留物《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2014》
49 . 非順應性球囊的球囊爆破壓《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
50 . 順應性球囊的球囊爆破體積《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
51 . 血管內(nèi)系統(tǒng)的尺寸驗證《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
52 . 移除力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
53 . 自擴張式血管內(nèi)假體的釋放力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
54 . 拉伸結(jié)合強度《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
55 . 止血性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
56 . 微粒《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
57 . 無菌保證水平《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
58 . 腐蝕評估《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
59 . 疲勞和耐久性-計算分析《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
60 . 徑向疲勞和耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
61 . 主動固定件的疲勞和耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
62 . 軸向伸縮疲勞和耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
63 . 彎曲疲勞和耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
64 . 扭轉(zhuǎn)疲勞和耐久性《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
65 . 密封區(qū)泄漏《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
66 . 重疊血管內(nèi)假體之間的分離力《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
67 . 垂直施加載荷的抗壓縮性能《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
68 . 垂直施加載荷的抗擠壓性能《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》
69 . 徑向施加載荷的抗擠壓性能《心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體： YY/T 0663.1-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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中鐵寶雞軌道電氣設備檢測有限公司

檢測項：外觀檢驗檢測樣品：**防護罩及絕緣支架標準：鋼鋁復合軌絕緣支架試驗方法QBJC/j02-2012

檢測項：尺寸檢查檢測樣品：標準：

檢測項：裂縫寬度檢測樣品：絕緣子類標準：交流電氣化鐵路接觸網(wǎng)用棒形瓷絕緣子特性 GB/T 11030-2008 標稱電壓高于1000V系統(tǒng)用戶內(nèi)和戶外支柱絕緣子第2部分：尺寸與特性 GB/T 8287.2-2008 絕緣子串元件的球窩連接尺寸 GB/T 4056-2008 高壓絕緣子瓷件技術(shù)

機構(gòu)所在地：陜西省寶雞市更多相關(guān)信息>>

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河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：架空通信線路鐵件交叉支架標準：架空通信線路鐵件交叉支架 YD/T 206.4-1997

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：自行車鋼球標準：自行車支架QB/T 1893-1993

檢測項：尺寸檢測樣品：光滑工作尺寸的檢驗標準：光滑工作尺寸的檢驗GB/T3177-2009

機構(gòu)所在地：河北省石家莊市更多相關(guān)信息>>

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青島中化新材料實驗室檢驗研究中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：液壓支架用軟管及軟管組合件標準：MT/T 98-2006 液壓支架用軟管及軟管組合件總稱檢驗規(guī)范

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：液壓支架用軟管及軟管組合件標準：液壓支架用軟管及軟管組合件總稱檢驗規(guī)范 MT/T 98-2006

檢測項：尺寸測量檢測樣品：橡膠和塑料軟管標準：GB/T 9573-2003 橡膠、塑料軟管及軟管組合件尺寸測量方法

機構(gòu)所在地：山東省青島市更多相關(guān)信息>>

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深圳出入境檢驗檢疫局工業(yè)品檢測技術(shù)中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：支架標準：自行車支架QB/T 1893-1993

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：支架標準：自行車支架 QB/T 1893-1993

檢測項：尺寸變化檢測樣品：紡織品標準：測定織物尺寸變化時試樣的準備、標記和測量 GB/T 8628-2001

機構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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中國質(zhì)量認證中心華南實驗室

檢測項：小便器沖洗閥用水效率等級檢測樣品：離地式隱藏式水箱坐便器支架標準：離地式隱藏式水箱坐便器支架 ASME A112.6.2-2000

檢測項：便器沖洗閥節(jié)水評價值檢測樣品：離地式隱藏式水箱坐便器支架標準：離地式隱藏式水箱坐便器支架 ASME A112.6.2-2000

檢測項：一般要求檢測樣品：離地式隱藏式水箱坐便器支架標準：離地式隱藏式水箱坐便器支架 ASME A112.6.2-2000

機構(gòu)所在地：廣東省中山市更多相關(guān)信息>>

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邢臺出入境檢驗檢疫局自行車檢測中心

檢測項：中軸碗韌性檢測樣品：自行車支架標準：自行車支架QB/T1893-1993

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：自行車支架標準：自行車支架QB/T1893-1993

機構(gòu)所在地：更多相關(guān)信息>>

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桑夏太陽能股份有限公司實驗室

檢測項：支架剛度、強度檢測樣品：家用太陽能熱水系統(tǒng) 標準：安全性能不做防雷擊、承重安全、接地保護；關(guān)鍵部件不做支架、電氣裝置。

檢測項：支架試驗檢測樣品：標準：

檢測項：空曬檢測樣品：家用太陽能熱水系統(tǒng) 標準：安全性能不做防雷擊、承重安全、接地保護；關(guān)鍵部件不做支架、電氣裝置。

機構(gòu)所在地：江蘇省南通市更多相關(guān)信息>>

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上海匯眾汽車制造有限公司檢測中心

檢測項：制動反應耐久性試驗檢測樣品：標準：GMW15782-2008 懸架支架制動反應耐久性試驗

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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國家廣播電影電視總局電影技術(shù)質(zhì)量檢測所

檢測項：銀幕支架檢測樣品：銀幕特性標準：《放映銀幕分類》JB/T 6839-2011

檢測項：銀幕尺寸檢測樣品：銀幕特性標準：《放映銀幕特性參數(shù)》JB/T 7809-2005

檢測項：窗口尺寸檢測樣品：電影院視聽環(huán)境標準：《電影院視聽環(huán)境技術(shù)要求》GB/T 3557-1994

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

檢測項：結(jié)構(gòu)-起吊支架檢測樣品：標準：

檢測項：全部項目檢測樣品：電池標準：原電池第2部分：外形尺寸和電性能要求 GB/T8897.2-2008 IEC 60086-2:2007,MOD

檢測項：性能測試檢測樣品：自鎮(zhèn)流熒光燈標準：3.ANSI C78.901-2005 美國國家電子燈具標準——單端熒光等的尺寸與電參數(shù)

機構(gòu)所在地：福建省福州市更多相關(guān)信息>>

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胸主動脈覆膜支架

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