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產品描述： 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途： 與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。 品名舉例： 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統 ...查看詳情>>
產品描述：通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別：Ⅲ
血型分析儀相關指導原則：
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準：
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目：
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩定性 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環境試驗 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉速 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
檢測項：抽血型血樣采集器的貯樣器 檢測樣品：一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血氣針) 標準：一次性使用無菌注射器 GB15810-2019附錄D
檢測項：抽血型血樣采集器的貯樣器 檢測樣品：一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血氣針) 標準：一次性使用無菌注射器 GB15810-2019附錄C
檢測機構：醫藥醫療器械檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：ABO血型 檢測樣品：全血 標準：東南大學出版社；2006年11月第三版《全國臨床檢驗操作規程》；第二篇，第六章，第一節，一.3：ABO血型鑒定微柱凝膠血型卡法
檢測項：ABO血型 檢測樣品：全血 標準：《全國臨床檢驗操作規程》(第三版)；第二篇，第六章，第一節，一,3：微柱凝膠血型卡法
機構所在地：福建省南平市
檢測項：ABO血型 檢測樣品：衛生檢疫 標準：《全國臨床檢驗操作規程》第二篇、第六章、第一節、一 ABO血型鑒定
檢測項：ABO血型鑒定 檢測樣品：衛生檢疫 標準：東南大學出版社，第三版（2006），《全國臨床檢驗操作規程》第二篇、第六章、第一節、一 ABO血型鑒定/玻片法。
機構所在地：廣西壯族自治區憑祥市
檢測項：血型 檢測樣品：生物樣本 標準：《全國臨床檢驗操作規程》2006.11
檢測項：血型 檢測樣品：生物樣本 標準：《全國臨床檢驗操作規程》2006第二篇 第一章
機構所在地：天津市
