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生物相容性
				
			

			
簡介   

			

				生物相容性，生物學評價
				
				
 GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法  
  GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價 第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗  
  GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價 第 2 部分：動物福利 要求  
  GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗  
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生物相容性
				
			

			
簡介   

			

				生物相容性，生物學評價
				GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法

 GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價 第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗

 GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價 第 2 部分：動物福利 要求

 GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

 GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價 第 4 部分：與血液相 互作用試驗選擇

 GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第 5 部分：體外細胞 毒性試驗

 GB/T 16886.6-2015 醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗

 GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量

 GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架

 GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

 GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗

 GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料

 GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量

 GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分：陶瓷降解產物的定性與定量

 GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價 第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量

 GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價 第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計

 GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立

 GB/T 16886.18-2011 醫療器械生物學評價 第18部分：材料化學表征

 GB/T 16886.19-2011 醫療器械生物學評價 第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征

 GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價 第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法

 YY/T 1512-2017 醫療器械生物學評價 風險管理過程中生物學評價的實施指南



	



			

										
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