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輔助生殖導管
				
			

			
簡介   

			

				胚胎移植導管，人工授精導管
				
				
 輔助生殖導管產品描述：通常由導引導管、外套管、移植導管、連接件、保護套管組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。  
 
 輔助生殖導管預期用途：授精導管用于經陰道插入子宮腔內，注入精液，進行人工授精。胚胎移植導管用于經陰道向子宮內移植經過體外授精（IVF）后的胚胎。  
 
 輔助生殖導管品名舉例：胚胎移植導管、人工授精導管  
 
 輔助生殖導管管理類別：Ⅱ  
 
 輔助生殖...查看詳情>>

			

		

		
		

			
輔助生殖導管
				
			

			
簡介   

			

				胚胎移植導管，人工授精導管
				輔助生殖導管產品描述：通常由導引導管、外套管、移植導管、連接件、保護套管組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。



輔助生殖導管預期用途：授精導管用于經陰道插入子宮腔內，注入精液，進行人工授精。胚胎移植導管用于經陰道向子宮內移植經過體外授精（IVF）后的胚胎。



輔助生殖導管品名舉例：胚胎移植導管、人工授精導管



輔助生殖導管管理類別：Ⅱ



輔助生殖導管相關指導原則：

1、輔助生殖用胚胎移植導管注冊技術審查指導原則



輔助生殖導管相關標準：

1、YY/T 1695-2020 人類輔助生殖技術用醫療器械 培養用液中氨基酸檢測方法

2、YY/T 1718-2020 人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管

3、YY/T 1698-2020 人類體外輔助生殖技術用醫療器械 輔助生殖穿刺取卵針

4、YY/T 1769-2022 人類輔助生殖技術用醫療器械 人工授精導管



輔助生殖導管相關檢測項目：

1 . 尺寸 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

2 . 距離指示標識 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

3 . 外觀 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

4 . 耐腐蝕性 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

5 . 超聲波可探測 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

6 . 圓錐接頭 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

7 . 流量 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

8 . 密封性 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

9 . 連接強度 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

10 . 還原物質 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

11 . 金屬離子 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

12 . 酸堿度 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

13 . 蒸發殘渣 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

14 . 紫外吸光度 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

15 . 環氧乙烷殘留量 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

16 . 無菌 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

17 . 細菌內毒素 《人類體外輔助生殖技術用醫療器械 胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
			

															

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			 	最近更新：2023年06月28日
			

		

				

		

			

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