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生物相容性

簡(jiǎn)介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 1 部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 2 部分：動(dòng)物福利要求
GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 4 部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇
GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 5 部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
GB/T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.12-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分：陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
GB/T 16886.17-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分：材料化學(xué)表征
GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分：醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法
YY/T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南

檢測(cè)項(xiàng)目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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手術(shù)留置性材料

次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器、生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠、周圍神經(jīng)修復(fù)移植物、周圍神經(jīng)套接管

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LED藍(lán)光危害測(cè)試

LED照明的光生物安全越來(lái)越引起人們的注意，GB7000已明確將LED照明產(chǎn)品的藍(lán)光危害納入強(qiáng)制測(cè)試范圍。遠(yuǎn)方檢測(cè)使用OST-500光輻射危害評(píng)估系統(tǒng)，能為客戶提供200~3000...

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微生物檢測(cè)

近期，出現(xiàn)的三全水餃“病菌門”和蒙牛雪糕微生物超標(biāo)現(xiàn)象，引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注。微生物檢測(cè)實(shí)屬食品檢測(cè)的重要項(xiàng)目，餐飲業(yè)、加工食品的微生物指標(biāo)都需要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，否則將危害人類健康。

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微生物檢測(cè)：菌落總數(shù)、大腸菌群、糞大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、志賀氏菌、霉菌和酵母、

微生物指標(biāo)是衡量食品安全最常見、最重要的因素之一。中安檢測(cè)可以依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及食品行業(yè)公認(rèn)的國(guó)內(nèi)外權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)方法提供多種微生物測(cè)試項(xiàng)目，并為客戶提供特定的檢測(cè)方法以驗(yàn)證微生物安全性與產(chǎn)品質(zhì)量。

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塑料內(nèi)飾件的涂膜

塑料內(nèi)飾件的涂膜要求GMW 14867-2010

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微生物檢測(cè)——信測(cè)解決方案

1、微生物實(shí)驗(yàn)室基本概況 · 隸屬深圳光明分公司 · 實(shí)驗(yàn)室面積約240平方米 · 二級(jí)生物安全防護(hù)水平設(shè)備40多臺(tái) · 實(shí)驗(yàn)環(huán)境潔凈度百級(jí) 實(shí)驗(yàn)室能力：對(duì)...

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電池、蓄電池相關(guān)要求,2006/66/EC

- 主要情況：2006/66/EC即《電池、蓄電池、廢電池以及廢蓄電池指令》，將所有電池納入其管控范圍。其主要在有害物質(zhì)含量要求、電池標(biāo)識(shí)要求、回收及再利用三方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定...

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廢水、水質(zhì)檢測(cè)

檢驗(yàn)項(xiàng)目項(xiàng)目?jī)?nèi)容理化...

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食品接觸材料測(cè)試

食品接觸材料（FCM）是指在正常使用中與食品接觸的材料，是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚慕M成部分，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人們的身體健康，擁有高品質(zhì)的食品接觸材料是人們一直追求的目標(biāo)。STQ能為客戶提供...

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化妝品檢測(cè)

化妝品是指涂擦、噴灑、或者其他類似的方法，散布于人體表面的任何部位，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒚廊莺托揎椀娜沼没瘜W(xué)化工產(chǎn)品。化妝品與人體接觸十分密切，劣質(zhì)化妝品對(duì)人...

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