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柔性金屬絲
				
			

			
簡介   

			

				金屬纜線/纜索，柔性金屬絲，金屬纜線/纜索系統
				
				
 金屬固定環扎裝置產品描述：通常由金屬帶、金屬扁平條或單股或多股金屬絲組成，還可包含其他附件。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。  
 
 金屬固定環扎裝置預期用途：圍繞著長骨，通過絲或螺釘錨定在該長骨上，用于骨折固定。  
 
 金屬固定環扎裝置品名舉例：金屬纜線/纜索、柔性金屬絲、金屬纜線/纜索系統  
 
 金屬固定環扎裝置管理類別：Ⅲ  
 
 金屬固定環扎裝...查看詳情>>

			

		

		
		

			
柔性金屬絲
				
			

			
簡介   

			

				金屬纜線/纜索，柔性金屬絲，金屬纜線/纜索系統
				金屬固定環扎裝置產品描述：通常由金屬帶、金屬扁平條或單股或多股金屬絲組成，還可包含其他附件。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。



金屬固定環扎裝置預期用途：圍繞著長骨，通過絲或螺釘錨定在該長骨上，用于骨折固定。



金屬固定環扎裝置品名舉例：金屬纜線/纜索、柔性金屬絲、金屬纜線/纜索系統



金屬固定環扎裝置管理類別：Ⅲ



金屬固定環扎裝置相關指導原則：

1、骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術審查指導原則

2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則



金屬固定環扎裝置相關標準：

1、YY/T 0816-2010 外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲

2、YY/T 0816-2010 外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲

3、YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法



金屬固定環扎裝置相關檢測項目：

1 . 尺寸 《外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲： YY/T 0816-2010》

2 . 拉伸試驗 《外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲： YY/T 0816-2010》

3 . 反復彎曲試驗 《外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲： YY/T 0816-2010》

4 . 扭轉試驗 《外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲： YY/T 0816-2010》

5 . 材料 《外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲： YY/T 0816-2010》

6 . 表面 《外科植入物 金屬纜線和纜索： YY/T 0812-2010》

7 . 最小斷裂力 《外科植入物 金屬纜線和纜索： YY/T 0812-2010》

8 . 表面加工和處理 《外科植入物 金屬纜線和纜索： YY/T 0812-2010》

9 . 尺寸要求 《外科植入物 金屬纜線和纜索： YY/T 0812-2010》

10 . 機械性能（抗拉強度、最小斷裂力） 《外科植入物 金屬纜線和纜索： YY/T 0812-2010》
			

															

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			 	最近更新：2023年03月31日
			

		

				

		

			

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