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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關指導原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：水不溶物含量和pH值檢測樣品：化肥標準：水溶肥料水不溶物含量和pH值的測定 NY/T 1973-2010

檢測項：丙酮不溶物檢測樣品：農(nóng)藥標準：農(nóng)藥丙酮不溶物測定方法GB/T 19138-2003

檢測項：水不溶物檢測樣品：化工產(chǎn)品標準：無機化工產(chǎn)品中水不溶物測定通用方法 GB/T 23948-2009

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廣東省江門市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所檢測實驗室

檢測項：水不溶物含量檢測樣品：微量元素葉面肥料標準：水溶肥料水不溶物含量的測定 NY/T 1115-2006

檢測項：水不溶物含量和pH值檢測樣品：微量元素葉面肥料標準：水溶肥料水不溶物含量和pH值的測定 NY/T 1973-2010

檢測項：醇溶抽提物檢測樣品：食品標準：香辛料和調(diào)味品醇溶抽提物的測定? GB/T 12729.10-2008

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佛山市陶瓷研究所檢測有限公司

檢測項：鉛鎘溶出量檢測樣品：玻璃容器標準：與食品接觸的玻璃容器鉛、鎘溶出量第1部分：鉛、鎘溶出允許限量 ISO7086.2-2000

檢測項：鉛鎘溶出量檢測樣品：陶瓷磚標準：陶瓷磚試驗方法第15部分:有釉磚鉛和鎘溶出量的測定 GB/T3810.15-2006

檢測項：鉛鎘溶出量檢測樣品：陶瓷磚標準：陶瓷磚 - 第15部分:有釉磚鉛和鎘溶出量的測定 ISO10545.15-1995

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重慶出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：水不溶物檢測樣品：大量元素水溶肥料標準：大量元素水溶肥料NY 1107-2010

檢測項：水不溶物檢測樣品：微量元素水溶肥料標準：微量元素水溶肥料NY 1428-2010

檢測項：水不溶物檢測樣品：含氨基酸水溶肥料標準：微量元素水溶肥料NY 1428-2010

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江蘇龍燈化學有限公司分析研究發(fā)展部

檢測項：水不溶物檢測樣品：肥料標準：水溶肥料水不溶物含量和pH的測定 NY/T1973-2010

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檢測項：水不溶物檢測樣品：農(nóng)藥標準：水不溶物 CIPAC MT10(F卷-1995)

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北京市理化分析測試中心

檢測項：水不溶物含量檢測樣品：電子產(chǎn)品標準：水溶肥料水不溶物含量的測定 NY/T 1115-2006

檢測項：乙醇不溶物檢測樣品：洗滌用品標準：肥皂試驗方法肥皂中乙醇不溶物含量的測定 QB/T 2623.5-2003

檢測項：pH值檢測樣品：肥料標準：水溶肥料水不溶物含量和pH的測定 NY/T 1973-2010

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哈爾濱鍋爐廠有限責任公司材料研究所

檢測項：酸溶硅檢測樣品：碳素鋼和中低合金鋼標準：GB/T 223.5-2008 鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法

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中國有色金屬工業(yè)粉末冶金產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

檢測項：酸溶硅檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法 GB/T 223.5-2008

檢測項：鹽酸不溶物檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鋼鐵及合金化學分析方法鐵粉中鹽酸不溶物的測定 GB/T223.34－2000

檢測項：不溶（游離）碳檢測樣品：硬質(zhì)合金制品標準：硬質(zhì)合金化學分析方法不溶(游離)碳量的測定重量法 GB/T5124.2－2008

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濟鋼集團有限公司計量質(zhì)檢中心

檢測項：酸溶硅檢測樣品：鋼鐵材料標準：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法 GB/T 223.5-2008

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海南省藥品檢驗所

檢測項：溶散時限檢測樣品：藥品標準：美國藥典第36版

檢測項：溶散時限檢測樣品：藥品標準：日本藥局方第16版一般試驗法58

檢測項：溶散時限檢測樣品：藥品標準：日抗基2000年版一般試驗法I-19

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