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限束裝置

簡介

限束裝置

簡介

限束裝置產(chǎn)品描述：通過限制X射線初級線束的幾何形狀以限制設備的輻射野。

限束裝置預期用途：裝配于X射線管組件的出線口處，限制X射線的輻射野。

限束裝置品名舉例：X射線限束器

限束裝置管理類別：Ⅱ

限束裝置相關(guān)指導原則：
1、含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設備注冊審查指導原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導原則

限束裝置相關(guān)標準：
1、 GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設備第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3、 GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求并列標準：診斷X射線設備輻射防護通用要求
4、 GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5、 YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設備環(huán)境要求及試驗方法
6、 YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

限束裝置相關(guān)檢測項目：
1 . 隨機文件《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
2 . 輻射野的數(shù)字指示《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
3 . 輻射野的光野指示《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
4 . 輻射野的重復性《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
5 . 輻射野的半影《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束裝置輻射野中心與治療機輻射束軸的一致性《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束裝置的運動性能《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
8 . 輻射野的偏離《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏輻射《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束裝置控制軟件功能《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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