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產(chǎn)床

簡(jiǎn)介

產(chǎn)床

簡(jiǎn)介

電動(dòng)產(chǎn)床產(chǎn)品描述：一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）和電機(jī)等組成，可配有附件輸液架、托腿架、拉手和污物盆。有源產(chǎn)品。

電動(dòng)產(chǎn)床預(yù)期用途：用于婦產(chǎn)科實(shí)施手術(shù)及產(chǎn)婦分娩。也可用于婦科作檢查、診治。

電動(dòng)產(chǎn)床品名舉例：電動(dòng)產(chǎn)床、液壓產(chǎn)床

電動(dòng)產(chǎn)床管理類別：Ⅱ

普通產(chǎn)床產(chǎn)品描述：一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）等組成，可配有附件輸液架、托腿架、拉手和污物盆。人力操控。無(wú)源產(chǎn)品。

普通產(chǎn)床預(yù)期用途：暫無(wú)內(nèi)容

普通產(chǎn)床品名舉例：普通產(chǎn)床

普通產(chǎn)床管理類別：Ⅰ

產(chǎn)床相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、電動(dòng)手術(shù)臺(tái)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

產(chǎn)床相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》
3 . GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
4 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
5 . YY 0505-2012 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容要求和試驗(yàn)》
6 . YY 0570-2013 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分手術(shù)臺(tái)安全專用要求》
7 . YY/T 1106-2008 《電動(dòng)手術(shù)臺(tái)》
8 . YY 91057-1999 《醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件》
9 . YY 0571-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求

產(chǎn)床相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 外觀《普通產(chǎn)床： YY/T 0045-2013》
2 . 尺寸《普通產(chǎn)床： YY/T 0045-2013》
3 . 空載性能《普通產(chǎn)床： YY/T 0045-2013》
4 . 身床的臀板面《普通產(chǎn)床： YY/T 0045-2013》
5 . 身床臀板兩側(cè)軌道《普通產(chǎn)床： YY/T 0045-2013》
6 . 臀板對(duì)背板的擺動(dòng)量《普通產(chǎn)床： YY/T 0045-2013》
7 . 承受載荷量《普通產(chǎn)床： YY/T 0045-2013》
8 . 產(chǎn)床的電鍍件《普通產(chǎn)床： YY/T 0045-2013》
9 . 產(chǎn)床的油漆件《普通產(chǎn)床： YY/T 0045-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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