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全自動酶聯免疫分析儀

簡介

全自動酶聯免疫分析儀

簡介

酶聯免疫分析儀器產品描述：通常由傳輸模塊、試劑加注模塊、孵育模塊、光學模塊、清洗模塊和數據處理模塊中的一種或幾種組成。原理一般為單色光經標本吸收后通過光電檢測器將光信號轉換成電信號，由數據處理系統經過計算得出濃度值。

酶聯免疫分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

酶聯免疫分析儀器品名舉例：全自動酶聯免疫分析儀，酶聯免疫分析儀

酶聯免疫分析儀器管理類別：Ⅱ

酶聯免疫分析儀器修改指導原則：
1、酶標儀注冊技術審查指導原則

酶聯免疫分析儀器相關標準：
1、YY/T 1155-2009 全自動發光免疫分析儀
2、YY/T 1174-2010 半自動化學發光免疫分析儀
3、YY/T 1304.1-2015 時間分辨熒光免疫檢測系統第1部分：半自動時間分辨熒光免疫分析儀

酶聯免疫分析儀相關檢測項目：
1 . 外觀《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
2 . 波長準確度《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
3 . 吸光度準確度《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
4 . 線性《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
5 . 吸光度重復性《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
6 . 吸光度穩定性《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
7 . 靈敏度《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
8 . 通道差異《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
9 . 電氣安全要求《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
10 . 環境試驗要求《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
11 . 電磁兼容性要求《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》
12 . 軟件功能《酶聯免疫分析儀： YY/T1529-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建國際旅行衛生保健中心莆田分中心醫學綜合檢測實驗室

檢測項：尿白（膿）細胞檢測樣品：標準：《全國臨床檢驗操作規程》衛生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四節十六：尿白細胞酯酶定性試驗試帶法

檢測項：尿葡萄糖檢測樣品：尿液標準：《全國臨床檢驗操作規程》衛生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四節七：尿葡萄糖定性試驗(二)試帶法

檢測項：尿膽紅素檢測樣品：尿液標準：《全國臨床檢驗操作規程》衛生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四節十一：尿膽紅素定性試驗（二）試帶法

機構所在地：福建省莆田市更多相關信息>>

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浙江國際旅行衛生保健中心臺州分中心醫學檢測實驗室

檢測項：尿白細胞檢測樣品：標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四節十六、尿白細胞酯酶定性試驗

檢測項：尿葡萄糖檢測樣品：尿液標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四節七、尿葡萄糖定性試驗

檢測項：尿酮體檢測樣品：標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四節九、尿酮體定性試驗

機構所在地：浙江省臺州市更多相關信息>>

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貴港出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合實驗室

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：活豬及豬肉產品標準：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯免疫吸附分析法和液相色譜-質譜法） DB31/T337-2005

檢測項：蓬松度檢測樣品：家畜尿液標準：豬尿中克倫特羅檢測方法-酶聯免疫吸附測定法DB36/T410-2003

檢測項：耗氧量檢測樣品：家畜尿液標準：豬尿中克倫特羅檢測方法-酶聯免疫吸附測定法DB36/T410-2003

機構所在地：廣西壯族自治區貴港市更多相關信息>>

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上海市浦東新區農產品安全檢測中心

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：水產品標準：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯免疫吸附分析法和液相色譜-質譜法） DB31/T337-2005

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：水產品標準：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯免疫吸附分析法和液相色譜-質譜法） DB31/T337-2005

檢測項：豬繁殖與呼吸綜合癥抗體檢測樣品：豬血樣標準：豬繁殖與呼吸綜合癥診斷方法 GB/T 18090-2008

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廣西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：沙丁胺醇檢測樣品：動物尿液標準：豬尿中沙丁胺醇的測定（酶聯免疫吸附分析法和液相色譜質譜法） DB 31/T 337-2005

檢測項：尿酶定性檢測樣品：乳及乳制品標準：嬰幼兒配方食品和乳粉脲酶的定性檢驗 GBT 5413.31-1997

檢測項：尿酶定性檢測樣品：乳與乳制品和嬰幼兒食品標準：嬰幼兒配方食品和乳粉脲酶的定性檢驗 GBT 5413.31-1997

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汕頭國際旅行衛生保健中心

檢測項：白細胞酯酶檢測樣品：尿液標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四節十六尿白細胞酯酶定性試驗：試帶法

檢測項：尿膽原檢測樣品：尿液標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四節十二尿膽原定性試驗(二)試帶法

檢測項：亞硝酸鹽檢測樣品：尿液標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四節十五尿亞硝酸鹽定性試驗(二)：試帶法

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山西國際旅行衛生保健中心綜合實驗室

檢測項：白細胞酯酶檢測樣品：標準：衛生部《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四節十六：尿白細胞酯酶定性試驗：試帶法

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通標標準技術服務有限公司大連分公司

檢測項：尿酶活性檢測樣品：谷物及谷物制品標準：食用豆粕衛生標準的分析方法 GB/T 5009.117-2003

檢測項：總膳食纖維檢測樣品：食品標準：食品中膳食纖維的測定酶重量法和酶重量法-液相色譜法 GB/T 22224-2008

檢測項：尿素酶活性檢測樣品：飼料標準：飼料用大豆制品中尿素酶活性的測定 GB/T 8622-2006

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上海市獸藥飼料檢測所

檢測項：β-受體激動劑類藥物檢測樣品：動物源性食品標準：《豬尿中沙丁胺醇的測定(酶聯免疫吸附分析法和液相色譜-質譜法)》（DB31/T 337-2005）

檢測項：黃曲霉毒素B1 檢測樣品：飼料標準：《飼料中黃曲霉毒素B1的測定酶聯免疫吸附法》（GB/T 17480-2008）

檢測項：β-受體激動劑類藥物檢測樣品：動物源性食品標準：《動物性食品中萊克多巴胺殘留檢測酶聯免疫吸附法》（農業部1025公告-6-2008）

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河南省疾病預防控制中心

檢測項：尿酶活性檢測樣品：食品及保健食品標準：食用豆粕衛生標準的分析方法GB/T 5009.117-2003

檢測項：鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動物微粒體酶試驗檢測樣品：食品添加劑標準：鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動物微粒體酶試驗GB15193.4-2003

檢測項：鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動物微粒體酶試驗檢測樣品：食品容器、包裝材料及其涂料標準：鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動物微粒體酶試驗GB15193.4-2003

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酶聯免疫分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）征求意見（附全文）

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